Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza di IR negli adolescenti in sovrappeso e obesi (IR)

26 aprile 2023 aggiornato da: Yara Mostafa, Assiut University

Prevalenza e fattori di rischio dell'insulino-resistenza negli adolescenti in sovrappeso e obesi

Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza della resistenza all'insulina (IR) tra gli adolescenti in sovrappeso e obesi utilizzando i punteggi HOMA-IR e identificare i fattori di rischio dello stile di vita nel gruppo IR e non IR.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini adolescenti che frequentano ospedali o cliniche di cure primarie in Egitto che soddisfano i criteri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti di età ≥ 10-≤18 anni, di entrambi i sessi, sovrappeso (BMI > 85° percentile) o obesi (BMI > 95° percentile).

Criteri di esclusione:

  • Obesità dovuta a cause secondarie come malattia di Cushing o pazienti ipotiroidei e qualsiasi altro paziente con malattia cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo insulino resistente
Punteggio HOMA-IR ≥ 3,4

Per questo studio saranno valutati i risultati di laboratorio dei campioni di sangue, per lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), proteine ​​a bassa densità (LDL), trigliceridi e colesterolo totale (TC). I livelli di insulina e glicemia a digiuno verranno utilizzati per calcolare l'IR.

La resistenza all'insulina sarà calcolata utilizzando la valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] e definito come HOMA-IR ≥ 3.4

Altri nomi:
  • Misure antropometriche tra cui BMI e circonferenza vita
Non resistente all'insulina
Punteggio HOMA-IR inferiore a 3,4

Per questo studio saranno valutati i risultati di laboratorio dei campioni di sangue, per lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), proteine ​​a bassa densità (LDL), trigliceridi e colesterolo totale (TC). I livelli di insulina e glicemia a digiuno verranno utilizzati per calcolare l'IR.

La resistenza all'insulina sarà calcolata utilizzando la valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] e definito come HOMA-IR ≥ 3.4

Altri nomi:
  • Misure antropometriche tra cui BMI e circonferenza vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti della categoria Obesi o Sovrappeso con punteggi elevati di insulina sierica a digiuno e glicemia a digiuno sierico
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione dei livelli sierici di insulina a digiuno e glucosio a digiuno per calcolare i punteggi HOMA-IR La resistenza all'insulina sarà calcolata utilizzando il modello di valutazione omeostatica per la resistenza all'insulina (HOMA-IR) (glucosio plasmatico a digiuno (mmol/L) × insulina plasmatica a digiuno (mU/L)/ 22.5) e definito come HOMA-IR ≥ 3,4 per rilevare la prevalenza di IR, i punteggi più alti indicano un aumento della resistenza all'insulina.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei fattori di rischio per la resistenza all'insulina in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
Informazioni su ciascun individuo raccolte in merito allo stile di vita e alle abitudini nutrizionali, tra cui condizioni socio-economiche, storia familiare per obesità, diabete e ipertensione, storia perinatale, alimentazione precoce e storia nutrizionale dettagliata; compreso il consumo di zucchero, carboidrati e grassi, l'attività fisica, la qualità del sonno, i fattori di stress psicologico e il rendimento scolastico. I dati saranno raccolti per ciascun gruppo; Insulino-resistente e non insulino-resistenza per determinare le associazioni tra i due.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

11 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi