Prävalenz von IR bei übergewichtigen und adipösen Jugendlichen (IR)
26. April 2023 aktualisiert von: Yara Mostafa, Assiut University
Prävalenz und Risikofaktoren der Insulinresistenz bei übergewichtigen und adipösen Jugendlichen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Insulinresistenz (IR) bei übergewichtigen und fettleibigen Jugendlichen unter Verwendung von HOMA-IR-Scores zu bestimmen und Lebensstil-Risikofaktoren in der IR- und Nicht-IR-Gruppe zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yara Mostafa, MBBS
- Telefonnummer: +201064883673
- E-Mail: yaramostafa9595@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Heranwachsende Kinder, die ein Krankenhaus oder eine Klinik der Grundversorgung in Ägypten besuchen und die Kriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von ≥ 10 bis ≤ 18 Jahren beiderlei Geschlechts, die übergewichtig (BMI > 85. Perzentil) oder fettleibig (BMI > 95. Perzentil) sind.
Ausschlusskriterien:
- Adipositas aufgrund sekundärer Ursachen wie Cushing-Krankheit oder Hypothyreose-Patienten und alle anderen Patienten mit chronischer Krankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Insulinresistente Gruppe
HOMA-IR-Score von ≥ 3,4
|
Für diese Studie werden Laborergebnisse von Blutproben für High-Density-Lipoprotein (HDL), Low-Density-Protein (LDL), Triglyceride und Gesamtcholesterin (TC) ausgewertet. Nüchtern-Insulin und Nüchtern-Glukosespiegel werden zur Berechnung des IR verwendet. Die Insulinresistenz wird mit Hilfe des Homöostatischen Modells für die Insulinresistenz (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) berechnet. [21] und definiert als HOMA-IR ≥ 3,4
Andere Namen:
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Nicht insulinresistent
HOMA-IR-Score von weniger als 3,4
|
Für diese Studie werden Laborergebnisse von Blutproben für High-Density-Lipoprotein (HDL), Low-Density-Protein (LDL), Triglyceride und Gesamtcholesterin (TC) ausgewertet. Nüchtern-Insulin und Nüchtern-Glukosespiegel werden zur Berechnung des IR verwendet. Die Insulinresistenz wird mit Hilfe des Homöostatischen Modells für die Insulinresistenz (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) berechnet. [21] und definiert als HOMA-IR ≥ 3,4
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer der Kategorie Fettleibig oder Übergewicht mit erhöhten Serum-Nüchtern-Insulin- und Serum-Nüchtern-Glukosewerten
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung des Nüchterninsulin- und Nüchternglukosespiegels im Serum zur Berechnung der HOMA-IR-Scores Die Insulinresistenz wird mithilfe des Homöostatischen Modells zur Insulinresistenz (HOMA-IR) berechnet (Nüchtern-Plasmaglukose (mmol/l) × Nüchtern-Plasmainsulin (mU/l)/ 22.5)
und definiert als HOMA-IR ≥ 3,4 zum Nachweis der Prävalenz von IR, höhere Werte weisen auf eine erhöhte Insulinresistenz hin.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizieren von Risikofaktoren für Insulinresistenz in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Informationen zu jeder Person, die in Bezug auf Lebensstil und Ernährungsgewohnheiten gesammelt wurden, einschließlich sozialer/wirtschaftlicher Verfassung, Familiengeschichte für Fettleibigkeit, Diabetes und Bluthochdruck, perinatale Geschichte, frühe Fütterung und detaillierte Ernährungsgeschichte; einschließlich Zucker-, Kohlenhydrat- und Fettkonsum, körperliche Aktivität, Schlafqualität, psychische Stressoren und schulische Leistungen.
Daten werden für jede Gruppe gesammelt; Insulinresistenz und Nicht-Insulinresistenz, um Assoziationen zwischen den beiden zu bestimmen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kahn SE, Hull RL, Utzschneider KM. Mechanisms linking obesity to insulin resistance and type 2 diabetes. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):840-6. doi: 10.1038/nature05482.
- Goran MI, Gower BA. Longitudinal study on pubertal insulin resistance. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2444-50. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2444.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Hong CP, Prineas R, Luepker R, Sinaiko AR. Insulin resistance during puberty: results from clamp studies in 357 children. Diabetes. 1999 Oct;48(10):2039-44. doi: 10.2337/diabetes.48.10.2039.
- de Onis M, Blossner M, Borghi E. Global prevalence and trends of overweight and obesity among preschool children. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1257-64. doi: 10.3945/ajcn.2010.29786. Epub 2010 Sep 22.
- Ighbariya A, Weiss R. Insulin Resistance, Prediabetes, Metabolic Syndrome: What Should Every Pediatrician Know? J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2017 Dec 30;9(Suppl 2):49-57. doi: 10.4274/jcrpe.2017.S005. Epub 2017 Dec 27.
- Lobstein T, Jackson-Leach R, Moodie ML, Hall KD, Gortmaker SL, Swinburn BA, James WP, Wang Y, McPherson K. Child and adolescent obesity: part of a bigger picture. Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2510-20. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61746-3. Epub 2015 Feb 19.
- Kelly AS, Barlow SE, Rao G, Inge TH, Hayman LL, Steinberger J, Urbina EM, Ewing LJ, Daniels SR; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, and Council on Clinical Cardiology. Severe obesity in children and adolescents: identification, associated health risks, and treatment approaches: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Oct 8;128(15):1689-712. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182a5cfb3. Epub 2013 Sep 9.
- Govers E. Obesity and Insulin Resistance Are the Central Issues in Prevention of and Care for Comorbidities. Healthcare (Basel). 2015 Jun 4;3(2):408-16. doi: 10.3390/healthcare3020408.
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Kurtoglu S, Hatipoglu N, Mazicioglu M, Kendirici M, Keskin M, Kondolot M. Insulin resistance in obese children and adolescents: HOMA-IR cut-off levels in the prepubertal and pubertal periods. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2010;2(3):100-6. doi: 10.4274/jcrpe.v2i3.100. Epub 2010 Aug 2.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Knibbe CA, de Boer A, van der Vorst MM. Population-Based Studies on the Epidemiology of Insulin Resistance in Children. J Diabetes Res. 2015;2015:362375. doi: 10.1155/2015/362375. Epub 2015 Jul 27.
- van der Aa MP, Knibbe CA, Boer A, van der Vorst MM. Definition of insulin resistance affects prevalence rate in pediatric patients: a systematic review and call for consensus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2017 Feb 1;30(2):123-131. doi: 10.1515/jpem-2016-0242.
- Ling JC, Mohamed MN, Jalaludin MY, Rampal S, Zaharan NL, Mohamed Z. Determinants of High Fasting Insulin and Insulin Resistance Among Overweight/Obese Adolescents. Sci Rep. 2016 Nov 8;6:36270. doi: 10.1038/srep36270.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Kromwijk LA, de Boer A, Knibbe CA, van der Vorst MM. How to screen obese children at risk for type 2 diabetes mellitus? Clin Pediatr (Phila). 2014 Apr;53(4):337-42. doi: 10.1177/0009922813509480. Epub 2013 Nov 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
11. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR in Overweight Adolescents
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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