レーザーアシスト歯列矯正に伴う骨変化の三次元評価
2023年11月17日 更新者：Nourhan M.Aly
レーザー支援矯正歯の移動に伴う骨変化の三次元評価：無作為対照臨床試験
本研究の目的は、歯列矯正の歯の移動に伴う骨の質と量に対する低レベルレーザー治療の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも上顎の第一小臼歯の抜歯が必要な不正咬合、続いて抜歯部位への犬の退縮 (クラス I 両顎突出、クラス II ディビジョン 1 のケースなど)。
- 上顎犬歯の正常な形状と構造、根管治療歴なし
除外基準:
- 以前に矯正治療を受けた患者。
- -現在薬物療法を受けている患者。 ホルモン療法とコルチコステロイド、および慢性疾患の患者。
- 妊娠と授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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レーザー チップは、ビーム放出なしで制御側で受動的に保持され、プラセボ効果を提供します。
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実験的：低レベルレーザー治療
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適用される低レベル レーザーは、連続モードで波長 980 nm の赤外線を放射するダイオード レーザー* です。
実験側では、被験者は 0 日目、3 日目、7 日目、14 日目、およびその後 2 週間ごとに、研究期間 (3 か月) が終了するまで LLLT を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽骨密度の測定
時間枠：3ヶ月
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骨密度は、上部アーチの両側の 2 つの異なる位置でコーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) スキャンから測定されます。犬歯と側切歯の間、犬歯と第二前臼歯の間。
骨密度は、ハウンズフィールド単位 (HU) を使用して測定されます。
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3ヶ月
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歯槽骨微細構造の測定
時間枠：3ヶ月
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CBCTスキャンから、犬歯と側切歯の間、および犬歯と第二前臼歯の間の上顎歯槽突起が調べられます。
専用ソフトで骨の微細構造を計測・算出します。
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3ヶ月
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頬骨の厚さの測定
時間枠：3ヶ月
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頬骨の厚さは、CBCT スキャンから測定されます。
頬骨から歯根まで、冠状、中根、根尖の 3 点を測定します。
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3ヶ月
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歯槽骨量の測定
時間枠：3ヶ月
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CBCTスキャンから、犬歯と側切歯の間、および犬歯と第二前臼歯の間の上顎歯槽突起の領域の骨量が測定されます
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3ヶ月
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骨の微細構造の測定
時間枠：3ヶ月
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収集された CBCT スキャンを使用して、上顎歯槽突起内の関心領域が選択され、特別なソフトウェアを使用してフラクタル次元解析が実行されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Farah Y Eid, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月25日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月17日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- #202
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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