Avaliação tridimensional das alterações ósseas que acompanham o movimento dentário ortodôntico assistido por laser
17 de novembro de 2023 atualizado por: Nourhan M.Aly
Avaliação tridimensional das alterações ósseas que acompanham o movimento dentário ortodôntico assistido por laser: um ensaio clínico randomizado controlado
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito da terapia a laser de baixa intensidade na qualidade e quantidade óssea com movimentação dentária ortodôntica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Má oclusão que requer pelo menos a extração dos primeiros pré-molares superiores, seguida de retração canina no local da extração, como casos de protrusão bimaxilar Classe I e Classe II divisão 1.
- Forma e estrutura normais dos caninos superiores, sem histórico de tratamento endodôntico
Critério de exclusão:
- Pacientes que realizaram tratamento ortodôntico prévio.
- Pacientes atualmente recebendo terapia medicamentosa, por ex. terapia hormonal e corticosteróides, bem como pacientes com doenças crônicas.
- Gravidez e lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
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A ponta do laser será mantida passivamente no lado do controle sem emissão de feixe, proporcionando um efeito placebo.
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Experimental: Laserterapia de baixa intensidade
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O laser de baixa intensidade aplicado será um laser de Diodo* emitindo radiação infravermelha no comprimento de onda de 980 nm, em modo contínuo.
No lado experimental, os indivíduos receberão LLLT nos dias 0, 3, 7, 14 e a cada 2 semanas a partir de então, até o término do período de estudo (3 meses).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da densidade óssea alveolar
Prazo: 3 meses
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A densidade óssea será medida a partir de varreduras de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) em 2 locais diferentes em cada lado do arco superior; entre o canino e o incisivo lateral e entre o canino e o segundo pré-molar.
A densidade óssea será medida usando Unidades Hounsfield (HU).
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3 meses
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Medição da microestrutura do osso alveolar
Prazo: 3 meses
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A partir dos exames de CBCT, será examinado o processo alveolar superior entre o canino e o incisivo lateral e entre o canino e o segundo pré-molar.
As microestruturas ósseas serão medidas e calculadas com um software dedicado.
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3 meses
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Medição da espessura óssea vestibular
Prazo: 3 meses
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a espessura óssea vestibular será medida a partir das varreduras CBCT.
Três pontos serão medidos do osso vestibular até a raiz, no nível coronal, médio da raiz e apical
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3 meses
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Medição do volume do osso alveolar
Prazo: 3 meses
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A partir de exames de CBCT, o volume ósseo em áreas do processo alveolar superior entre o canino e o incisivo lateral e entre o canino e o segundo pré-molar será medido
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3 meses
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Medição da microestrutura óssea
Prazo: 3 meses
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Usando os exames de TCFC coletados, a região de interesse será selecionada dentro do processo alveolar maxilar, e a análise da dimensão fractal será realizada usando um software especial.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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