Tredimensionel vurdering af knogleforandringerne, der ledsager laserassisteret ortodontisk tandbevægelse
17. november 2023 opdateret af: Nourhan M.Aly
Tredimensionel vurdering af knogleforandringerne, der ledsager laserassisteret ortodontisk tandbevægelse: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af laserterapi på lavt niveau på knoglekvalitet og -kvantitet med ortodontiske tandbevægelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Malokklusion, der mindst kræver ekstraktion af maxillære første præmolarer, efterfulgt af hunde-retraktion ind i ekstraktionsstedet, såsom klasse I bimaxillært fremspring og klasse II division 1 tilfælde.
- Normal form og struktur af de maksillære hjørnetænder, uden historie med rodbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har gennemgået tandregulering.
- Patienter, der i øjeblikket modtager lægemiddelbehandling, f.eks. hormonbehandling og kortikosteroider, samt patienter med kroniske sygdomme.
- Graviditet og amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
|
Laserspidsen holdes passivt på kontrolsiden uden stråleudsendelse, hvilket giver en placeboeffekt.
|
|
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau
|
Den anvendte lavniveaulaser vil være en diodelaser*, der udsender infrarød stråling ved en bølgelængde på 980 nm i en kontinuerlig tilstand.
På den eksperimentelle side vil forsøgspersoner modtage LLLT på dag 0, 3, 7, 14 og hver 2. uge derefter indtil afslutningen af undersøgelsesperioden (3 måneder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af alveolær knogletæthed
Tidsramme: 3 måneder
|
Knogletæthed vil blive målt fra keglestrålecomputertomografi (CBCT) scanninger på 2 forskellige steder på hver side af den øvre bue; mellem hjørnetand og lateral fortænd, og mellem hjørnetand og anden præmolar.
Knogletæthed vil blive målt ved hjælp af Hounsfield Units (HU).
|
3 måneder
|
|
Måling af alveolær knoglemikrostruktur
Tidsramme: 3 måneder
|
Fra CBCT-scanningerne vil den maksillære alveolære proces mellem hjørnetand og lateral incisiv og mellem hjørnetand og anden præmolar blive undersøgt.
Knoglemikrostrukturer vil blive målt og beregnet med en dedikeret software.
|
3 måneder
|
|
Måling af bukkal knogletykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
bukkal knogletykkelse vil blive målt fra CBCT-scanningerne.
Tre punkter vil blive målt fra den bukkale knogle til roden, på koronal-, midtrods- og apikale niveau
|
3 måneder
|
|
Måling af alveolær knoglevolumen
Tidsramme: 3 måneder
|
Fra CBCT-scanninger vil knoglevolumen i områder af den maksillære alveolære proces mellem hjørnetand og lateral incisiv og mellem hjørnetand og anden præmolar blive målt
|
3 måneder
|
|
Måling af knoglemikrostruktur
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved hjælp af de indsamlede CBCT-scanninger vil området af interesse blive udvalgt inden for den maksillære alveolære proces, og fraktal dimensionsanalyse vil blive udført ved hjælp af en speciel software.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .