Évaluation tridimensionnelle des changements osseux accompagnant le mouvement dentaire orthodontique assisté par laser
17 novembre 2023 mis à jour par: Nourhan M.Aly
Évaluation tridimensionnelle des changements osseux accompagnant le mouvement dentaire orthodontique assisté par laser : un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet de la thérapie au laser à faible intensité sur la qualité et la quantité d'os avec le mouvement orthodontique des dents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Alexandria, Egypte, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Malocclusion qui nécessite au moins l'extraction des premières prémolaires maxillaires, suivie d'une rétraction canine dans le site d'extraction, comme la protrusion bimaxillaire de classe I et les cas de classe II division 1.
- Forme et structure normales des canines maxillaires, sans antécédent de traitement radiculaire
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi un traitement orthodontique antérieur.
- Patients recevant actuellement un traitement médicamenteux, par ex. l'hormonothérapie et les corticostéroïdes, ainsi que les patients atteints de maladies chroniques.
- Grossesse et allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
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La pointe laser sera tenue passivement du côté contrôle sans émission de faisceau, fournissant un effet placebo.
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Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau
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Le laser bas niveau appliqué sera un laser Diode* émettant un rayonnement infrarouge à une longueur d'onde de 980 nm, en mode continu.
Du côté expérimental, les sujets recevront LLLT les jours 0, 3, 7, 14 et toutes les 2 semaines par la suite, jusqu'à la fin de la période d'étude (3 mois).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la densité osseuse alvéolaire
Délai: 3 mois
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La densité osseuse sera mesurée à partir de tomodensitométries à faisceau conique (CBCT) à 2 endroits différents de chaque côté de l'arcade supérieure ; entre la canine et l'incisive latérale, et entre la canine et la deuxième prémolaire.
La densité osseuse sera mesurée en unités Hounsfield (HU).
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3 mois
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Mesure de la microstructure osseuse alvéolaire
Délai: 3 mois
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À partir des scans CBCT, le processus alvéolaire maxillaire entre la canine et l'incisive latérale, et entre la canine et la deuxième prémolaire sera examiné.
Les microstructures osseuses seront mesurées et calculées avec un logiciel dédié.
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3 mois
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Mesure de l'épaisseur de l'os vestibulaire
Délai: 3 mois
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l'épaisseur de l'os vestibulaire sera mesurée à partir des scans CBCT.
Trois points seront mesurés de l'os vestibulaire à la racine, au niveau coronal, à mi-racine et apical
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3 mois
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Mesure du volume osseux alvéolaire
Délai: 3 mois
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À partir des scans CBCT, le volume osseux dans les zones du processus alvéolaire maxillaire entre la canine et l'incisive latérale, et entre la canine et la deuxième prémolaire sera mesuré
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3 mois
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Mesure de la microstructure osseuse
Délai: 3 mois
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À l'aide des scans CBCT collectés, la région d'intérêt sera sélectionnée dans le processus alvéolaire maxillaire et une analyse des dimensions fractales sera effectuée à l'aide d'un logiciel spécial.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Première publication (Réel)
13 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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