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Dreidimensionale Beurteilung der Knochenveränderungen bei laserunterstützter kieferorthopädischer Zahnbewegung

17. November 2023 aktualisiert von: Nourhan M.Aly

Dreidimensionale Beurteilung der Knochenveränderungen, die die lasergestützte kieferorthopädische Zahnbewegung begleiten: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Knochenqualität und -quantität bei kieferorthopädischer Zahnbewegung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Malokklusion, die mindestens die Extraktion der oberen ersten Prämolaren erfordert, gefolgt von einer Retraktion des Eckzahns in die Extraktionsstelle, wie z. B. bimaxilläre Protrusion der Klasse I und Fälle der Klasse II, Division 1.
  • Normale Form und Struktur der oberen Eckzähne, ohne Vorgeschichte einer Wurzelkanalbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zuvor einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen haben.
  • Patienten, die derzeit eine medikamentöse Therapie erhalten, z. Hormontherapie und Kortikosteroide sowie Patienten mit chronischen Erkrankungen.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Sonstiges: ohne Strahlaustritt
Die Laserspitze wird ohne Strahlemission passiv auf der Steuerseite gehalten, wodurch ein Placeboeffekt erzielt wird.
Experimental: Low-Level-Lasertherapie
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
Der verwendete Low-Level-Laser ist ein Diodenlaser*, der Infrarotstrahlung bei einer Wellenlänge von 980 nm in einem kontinuierlichen Modus emittiert. Auf der experimentellen Seite erhalten die Probanden LLLT an den Tagen 0, 3, 7, 14 und danach alle 2 Wochen bis zum Ende des Studienzeitraums (3 Monate).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Alveolarknochendichte
Zeitfenster: 3 Monate
Die Knochendichte wird anhand von Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Scans an 2 verschiedenen Stellen auf jeder Seite des oberen Bogens gemessen; zwischen Eckzahn und seitlichem Schneidezahn und zwischen Eckzahn und zweitem Prämolar. Die Knochendichte wird mit Hounsfield-Einheiten (HU) gemessen.
3 Monate
Messung der Mikrostruktur des Alveolarknochens
Zeitfenster: 3 Monate
Aus den CBCT-Scans wird der Alveolarfortsatz des Oberkiefers zwischen Eckzahn und seitlichem Schneidezahn sowie zwischen Eckzahn und zweitem Prämolar untersucht. Knochenmikrostrukturen werden mit einer speziellen Software gemessen und berechnet.
3 Monate
Messung der bukkalen Knochendicke
Zeitfenster: 3 Monate
Die bukkale Knochendicke wird anhand der CBCT-Scans gemessen. Drei Punkte werden vom bukkalen Knochen bis zur Wurzel auf koronaler, mittlerer Wurzel- und apikaler Ebene gemessen
3 Monate
Messung des Alveolarknochenvolumens
Zeitfenster: 3 Monate
Aus CBCT-Scans wird das Knochenvolumen in Bereichen des oberen Alveolarfortsatzes zwischen dem Eckzahn und dem seitlichen Schneidezahn sowie zwischen dem Eckzahn und dem zweiten Prämolar gemessen
3 Monate
Messung der Knochenmikrostruktur
Zeitfenster: 3 Monate
Anhand der gesammelten CBCT-Scans wird der interessierende Bereich innerhalb des Alveolarfortsatzes des Oberkiefers ausgewählt und mit einer speziellen Software eine fraktale Dimensionsanalyse durchgeführt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Ermittler

  • Hauptermittler: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • #202

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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