Трехмерная оценка костных изменений, сопровождающих ортодонтическое перемещение зубов с помощью лазера
17 ноября 2023 г. обновлено: Nourhan M.Aly
Трехмерная оценка костных изменений, сопровождающих ортодонтическое перемещение зубов с помощью лазера: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью настоящего исследования является оценка влияния низкоинтенсивной лазерной терапии на качество и количество кости при ортодонтическом перемещении зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Аномалия прикуса, которая требует, по крайней мере, удаления первых премоляров верхней челюсти с последующей ретракцией клыков в место удаления, например, бимаксиллярная протрузия класса I и случаи класса II, раздел 1.
- Нормальная форма и строение клыков верхней челюсти, без лечения корневых каналов в анамнезе.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее проходившие ортодонтическое лечение.
- Пациенты, в настоящее время получающие лекарственную терапию, т.е. гормональная терапия и кортикостероиды, а также больным с хроническими заболеваниями.
- Беременность и лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
Наконечник лазера будет пассивно удерживаться на контрольной стороне без испускания луча, обеспечивая эффект плацебо.
|
|
Экспериментальный: Низкоинтенсивная лазерная терапия
|
В качестве лазера низкого уровня будет использоваться диодный лазер*, излучающий инфракрасное излучение с длиной волны 980 нм в непрерывном режиме.
Что касается экспериментальной стороны, субъекты будут получать LLLT в дни 0, 3, 7, 14 и каждые 2 недели после этого до окончания периода исследования (3 месяца).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение плотности альвеолярной кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Плотность кости будет измеряться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в 2 разных местах с каждой стороны верхней дуги; между клыком и латеральным резцом, а также между клыком и вторым премоляром.
Плотность костей будет измеряться в единицах Хаунсфилда (HU).
|
3 месяца
|
|
Измерение микроструктуры альвеолярной кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
На КЛКТ-снимках будет изучен альвеолярный отросток верхней челюсти между клыком и латеральным резцом, а также между клыком и вторым премоляром.
Микроструктуры костей будут измерены и рассчитаны с помощью специального программного обеспечения.
|
3 месяца
|
|
Измерение толщины щечной кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
толщина щечной кости будет измеряться по данным КЛКТ.
Три точки будут измерены от щечной кости до корня, на корональном, срединном и апикальном уровне.
|
3 месяца
|
|
Измерение объема альвеолярной кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
По данным КЛКТ будет измерен объем кости в областях верхнечелюстного альвеолярного отростка между клыком и латеральным резцом, а также между клыком и вторым премоляром.
|
3 месяца
|
|
Измерение микроструктуры кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используя собранные КЛКТ-сканы, будет выбрана интересующая область внутри верхнечелюстного альвеолярного отростка, а анализ фрактальных размеров будет выполнен с использованием специального программного обеспечения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- #202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .