- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05811728
레이저를 이용한 교정 치아 이동에 따른 골 변화의 3차원적 평가
2023년 11월 17일 업데이트: Nourhan M.Aly
레이저 보조 치아 이동에 따른 골 변화의 3차원적 평가: 무작위 통제 임상 시험
현재 연구의 목적은 저수준 레이저 치료가 교정 치아 이동으로 뼈의 질과 양에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적어도 상악 제1소구치를 발치한 후 발치 부위로 송곳니 후퇴를 요하는 부정교합으로 Class I 양악 돌출, Class II Division 1 증례.
- 상악 송곳니의 정상적인 모양과 구조로 근관 치료의 이력이 없는 경우
제외 기준:
- 이전에 교정 치료를 받은 환자.
- 현재 약물 요법을 받고 있는 환자, 예. 호르몬 요법 및 코르티코 스테로이드, 만성 질환 환자.
- 임신과 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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레이저 팁은 빔 방출 없이 제어 측에서 수동적으로 유지되어 플라시보 효과를 제공합니다.
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실험적: 저수준 레이저 치료
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적용되는 낮은 수준의 레이저는 연속 모드에서 980nm의 파장에서 적외선을 방출하는 다이오드 레이저*입니다.
실험적 측면에서 피험자는 연구 기간(3개월)이 종료될 때까지 0일, 3일, 7일, 14일 및 이후 2주마다 LLLT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조골밀도 측정
기간: 3 개월
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골밀도는 상부 아치의 각 측면에 있는 2개의 서로 다른 위치에서 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔으로 측정됩니다. 송곳니와 측절치 사이, 송곳니와 제2소구치 사이.
골밀도는 Hounsfield 단위(HU)를 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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치조골 미세구조 측정
기간: 3 개월
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CBCT 스캔에서 견치와 측절치 사이, 견치와 제2소구치 사이의 상악 치조돌기를 검사합니다.
뼈 미세 구조는 전용 소프트웨어로 측정 및 계산됩니다.
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3 개월
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협측 골두께 측정
기간: 3 개월
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협측 뼈 두께는 CBCT 스캔에서 측정됩니다.
협측 뼈에서 치근까지, 관상, 중간 치근 및 정점 수준에서 세 지점을 측정합니다.
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3 개월
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치조골 부피 측정
기간: 3 개월
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CBCT 스캔에서 송곳니와 측절치 사이, 송곳니와 제2소구치 사이의 상악 치조돌기 부위의 골량을 측정합니다.
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3 개월
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뼈의 미세구조 측정
기간: 3 개월
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수집된 CBCT 스캔을 사용하여 상악 치조 과정 내에서 관심 영역을 선택하고 특수 소프트웨어를 사용하여 프랙탈 차원 분석을 수행합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #202
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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