Laseravusteiseen ortodontiseen hampaiden liikkeeseen liittyvien luumuutosten kolmiulotteinen arviointi
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Laseravusteiseen ortodontiseen hampaiden liikkeeseen liittyvien luumuutosten kolmiulotteinen arviointi: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon vaikutusta luun laatuun ja määrään hampaiden oikomisliikkeellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virheellinen pursua, joka vaatii vähintään yläleuan ensimmäisten esihammastapojen poistamisen, jonka jälkeen koiran vetäytyminen poistokohtaan, kuten luokan I bimaxillary uloke ja luokan II jako 1 tapaukset.
- Normaali yläleuan hampaiden muoto ja rakenne ilman juurihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aikaisempi oikomishoito.
- Tällä hetkellä lääkehoitoa saavat potilaat, mm. hormonihoitoa ja kortikosteroideja sekä kroonisia sairauksia sairastaville potilaille.
- Raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Laserkärki pysyy passiivisesti kontrollipuolella ilman säteen säteilyä, mikä tarjoaa lumevaikutuksen.
|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
|
Käytetty matalan tason laser on diodilaser*, joka lähettää infrapunasäteilyä aallonpituudella 980 nm jatkuvassa tilassa.
Kokeellisella puolella koehenkilöt saavat LLLT:n päivinä 0, 3, 7, 14 ja sen jälkeen 2 viikon välein tutkimusjakson päättymiseen asti (3 kuukautta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen luun tiheyden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Luutiheys mitataan kartiosädetietokonetomografialla (CBCT) kahdesta eri kohdasta yläkaaren kummallakin puolella; koiran ja lateraalisen etuhampaan välillä sekä koiran ja toisen esihammasta välissä.
Luun tiheys mitataan käyttämällä Hounsfieldin yksikköä (HU).
|
3 kuukautta
|
|
Alveolaarisen luun mikrorakenteen mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CBCT-kuvauksista tutkitaan yläleuan alveolaarista prosessia koiran ja lateraalisen etuhampaan välillä sekä koiran ja toisen esihammasta.
Luun mikrorakenteet mitataan ja lasketaan erityisellä ohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
|
Bukkaalisen luun paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
poskiluun paksuus mitataan CBCT-kuvauksista.
Kolme pistettä mitataan poskiluusta juureen, sepelvaltimo-, juuren keskitasolla ja apikaalisella tasolla
|
3 kuukautta
|
|
Alveolaarisen luun tilavuuden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CBCT-kuvauksista mitataan luun tilavuus yläleuan alveolaarisen prosessin alueilla koiran ja lateraalisen etuhampaan välillä sekä koiran ja toisen esihammasta.
|
3 kuukautta
|
|
Luun mikrorakenteen mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kerättyjen CBCT-skannausten avulla tutkittava alue valitaan yläleuan alveolaarisessa prosessissa ja fraktaalimitta-analyysi suoritetaan erityisellä ohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .