Evaluación tridimensional de los cambios óseos que acompañan al movimiento dental ortodóncico asistido por láser
17 de noviembre de 2023 actualizado por: Nourhan M.Aly
Evaluación tridimensional de los cambios óseos que acompañan al movimiento dental ortodóncico asistido por láser: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la calidad y cantidad de hueso con movimiento dental ortodóncico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión que requiere al menos la extracción de los primeros premolares maxilares, seguida de retracción canina en el sitio de extracción, como la protrusión bimaxilar de Clase I y los casos de Clase II división 1.
- Forma y estructura normal de los caninos maxilares, sin antecedentes de tratamiento de conducto
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a un tratamiento de ortodoncia previo.
- Pacientes que actualmente reciben tratamiento farmacológico, p. terapia hormonal y corticoides, así como pacientes con enfermedades crónicas.
- Embarazo y lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
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La punta del láser se mantendrá pasivamente en el lado de control sin emisión de haz, proporcionando un efecto placebo.
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel
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El láser de bajo nivel aplicado será un láser de diodo* que emite radiación infrarroja a una longitud de onda de 980 nm, en modo continuo.
Del lado experimental, los sujetos recibirán LLLT los días 0, 3, 7, 14 y cada 2 semanas a partir de entonces, hasta la finalización del período de estudio (3 meses).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la densidad ósea alveolar
Periodo de tiempo: 3 meses
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La densidad ósea se medirá a partir de tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) en 2 ubicaciones diferentes a cada lado del arco superior; entre el canino y el incisivo lateral, y entre el canino y el segundo premolar.
La densidad ósea se medirá utilizando Unidades Hounsfield (HU).
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3 meses
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Medición de la microestructura del hueso alveolar
Periodo de tiempo: 3 meses
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A partir de las exploraciones CBCT, se examinará el proceso alveolar maxilar entre el canino y el incisivo lateral, y entre el canino y el segundo premolar.
Las microestructuras óseas se medirán y calcularán con un software dedicado.
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3 meses
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Medición del grosor del hueso bucal
Periodo de tiempo: 3 meses
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El grosor del hueso bucal se medirá a partir de las exploraciones CBCT.
Se medirán tres puntos desde el hueso bucal hasta la raíz, a nivel coronal, radicular medio y apical.
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3 meses
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Medición del volumen óseo alveolar
Periodo de tiempo: 3 meses
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A partir de las exploraciones CBCT, se medirá el volumen óseo en áreas del proceso alveolar maxilar entre el canino y el incisivo lateral, y entre el canino y el segundo premolar.
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3 meses
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Medición de la microestructura ósea.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizando las exploraciones CBCT recopiladas, se seleccionará la región de interés dentro del proceso alveolar maxilar y se realizará un análisis de dimensiones fractales utilizando un software especial.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- #202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .