Trójwymiarowa ocena zmian kostnych towarzyszących ortodontycznemu ruchowi zębów wspomaganemu laserem
17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly
Trójwymiarowa ocena zmian kostnych towarzyszących ortodontycznemu ruchowi zębów wspomaganemu laserem: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem pracy jest ocena wpływu laseroterapii niskoenergetycznej na jakość i ilość kości z ortodontycznym ruchem zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wada zgryzu, która wymaga co najmniej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki, a następnie retrakcji kłów do miejsca ekstrakcji, na przykład wypadnięcie dwuszczękowe klasy I i przypadki klasy II dział 1.
- Prawidłowy kształt i budowa kłów szczęki, bez historii leczenia kanałowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym.
- Pacjenci aktualnie poddawani farmakoterapii, m.in. terapii hormonalnej i kortykosteroidów, a także pacjentów z chorobami przewlekłymi.
- Ciąża i laktacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
|
Końcówka lasera będzie trzymana biernie po stronie kontrolnej bez emisji wiązki, zapewniając efekt placebo.
|
|
Eksperymentalny: Terapia laserowa niskiego poziomu
|
Zastosowany laser niskiego poziomu będzie laserem diodowym* emitującym promieniowanie podczerwone o długości fali 980 nm w trybie ciągłym.
Po stronie eksperymentalnej pacjenci otrzymają LLLT w dniach 0, 3, 7, 14, a następnie co 2 tygodnie, aż do zakończenia okresu badania (3 miesiące).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar gęstości kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Gęstość kości będzie mierzona na podstawie skanów tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) w 2 różnych miejscach po każdej stronie górnego łuku; między kłami a siekaczami bocznymi oraz między kłami a drugimi zębami przedtrzonowymi.
Gęstość kości będzie mierzona przy użyciu jednostek Hounsfielda (HU).
|
3 miesiące
|
|
Pomiar mikrostruktury kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na podstawie tomografii CBCT zbadany zostanie wyrostek zębodołowy szczęki między kłami a siekaczami bocznymi oraz między kłami a drugimi zębami przedtrzonowymi.
Mikrostruktury kości zostaną zmierzone i obliczone za pomocą dedykowanego oprogramowania.
|
3 miesiące
|
|
Pomiar grubości kości policzkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
grubość kości policzkowej zostanie zmierzona na podstawie skanów CBCT.
Trzy punkty zostaną zmierzone od kości policzkowej do korzenia, na poziomie korony, środkowego korzenia i wierzchołka
|
3 miesiące
|
|
Pomiar objętości kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na podstawie skanów CBCT zostanie zmierzona objętość kości w obszarach wyrostka zębodołowego szczęki między kłami a siekaczami bocznymi oraz między kłami a drugimi zębami przedtrzonowymi
|
3 miesiące
|
|
Pomiar mikrostruktury kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na podstawie zebranych skanów CBCT zostanie wybrany obszar zainteresowania w obrębie wyrostka zębodołowego szczęki i przeprowadzona zostanie analiza wymiarów fraktalnych przy użyciu specjalnego oprogramowania.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- #202
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .