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Valutazione tridimensionale dei cambiamenti ossei che accompagnano il movimento del dente ortodontico assistito da laser

17 novembre 2023 aggiornato da: Nourhan M.Aly

Valutazione tridimensionale dei cambiamenti ossei che accompagnano il movimento dentale ortodontico assistito da laser: uno studio clinico controllato randomizzato

Scopo del presente studio è valutare l'effetto della terapia laser a basso livello sulla qualità e quantità ossea con movimento dentale ortodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malocclusione che richiede almeno l'estrazione dei primi premolari mascellari, seguita dalla retrazione del canino nel sito di estrazione, come i casi di protrusione bimascellare di classe I e casi di divisione 1 di classe II.
  • Forma e struttura normali dei canini mascellari, senza storia di trattamento canalare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a precedente trattamento ortodontico.
  • Pazienti attualmente in terapia farmacologica, ad es. terapia ormonale e corticosteroidi, nonché pazienti con malattie croniche.
  • Gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Altro: senza emissione del fascio
La punta del laser verrà tenuta passivamente sul lato di controllo senza emissione di raggio, fornendo un effetto placebo.
Sperimentale: Terapia laser di basso livello
Radiazione: Terapia laser di basso livello
Il laser di basso livello applicato sarà un laser a diodi* che emette radiazione infrarossa a una lunghezza d'onda di 980 nm, in modalità continua. Sul lato sperimentale, i soggetti riceveranno LLLT nei giorni 0, 3, 7, 14 e successivamente ogni 2 settimane, fino al termine del periodo di studio (3 mesi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della densità ossea alveolare
Lasso di tempo: 3 mesi
La densità ossea sarà misurata dalle scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) in 2 diverse posizioni su ciascun lato dell'arcata superiore; tra il canino e l'incisivo laterale e tra il canino e il secondo premolare. La densità ossea sarà misurata utilizzando le unità di Hounsfield (HU).
3 mesi
Misurazione della microstruttura ossea alveolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Dalle scansioni CBCT, verrà esaminato il processo alveolare mascellare tra il canino e l'incisivo laterale e tra il canino e il secondo premolare. Le microstrutture ossee saranno misurate e calcolate con un software dedicato.
3 mesi
Misurazione dello spessore osseo vestibolare
Lasso di tempo: 3 mesi
lo spessore dell'osso buccale sarà misurato dalle scansioni CBCT. Saranno misurati tre punti dall'osso buccale alla radice, a livello coronale, medio-radice e apicale
3 mesi
Misurazione del volume osseo alveolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Dalle scansioni CBCT, verrà misurato il volume osseo nelle aree del processo alveolare mascellare tra il canino e l'incisivo laterale e tra il canino e il secondo premolare
3 mesi
Misurazione della microstruttura ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzando le scansioni CBCT raccolte, la regione di interesse verrà selezionata all'interno del processo alveolare mascellare e l'analisi della dimensione frattale verrà eseguita utilizzando un software speciale.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Investigatori

  • Investigatore principale: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #202

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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