A lézerrel asszisztált fogszabályozó fogmozgást kísérő csontelváltozások háromdimenziós értékelése
2023. november 17. frissítette: Nourhan M.Aly
A lézerrel segített fogszabályozó fogmozgást kísérő csontelváltozások háromdimenziós értékelése: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
Jelen tanulmány célja az alacsony szintű lézerterápia csontminőségre és mennyiségre gyakorolt hatásának felmérése fogszabályozó fogmozgatás mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Farah Y Eid, PhD
- Telefonszám: +2 1001495565
- E-mail: farahyousry66@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan hibás záródás, amely legalább a felső felső előfogak extrakcióját igényli, majd a kutya visszahúzását az extrakció helyére, mint például az I. osztályú bimaxilláris protruzió és a II. osztályú 1. osztályú esetek.
- A maxilláris szemfogak normál alakja és szerkezete, gyökérkezelés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Korábban fogszabályozó kezelésen átesett betegek.
- A jelenleg gyógyszeres kezelésben részesülő betegek, pl. hormonterápia és kortikoszteroidok, valamint krónikus betegségekben szenvedő betegek.
- Terhesség és szoptatás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
|
A lézercsúcsot passzívan tartja a kontroll oldalon, sugárkibocsátás nélkül, így placebo hatást biztosít.
|
|
Kísérleti: Alacsony szintű lézerterápia
|
Az alkalmazott alacsony szintű lézer egy dióda lézer* lesz, amely 980 nm hullámhosszon, folyamatos üzemmódban infravörös sugárzást bocsát ki.
Kísérleti oldalon az alanyok LLLT-t kapnak a 0., 3., 7., 14. napon, majd ezt követően 2 hetente, a vizsgálati időszak (3 hónap) végéig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alveoláris csontsűrűség mérése
Időkeret: 3 hónap
|
A csontsűrűséget a felső ív mindkét oldalán 2 különböző helyen, kúpos komputertomográfiás (CBCT) felvételekkel mérik; a szemfog és az oldalsó metszőfog között, valamint a szemfog és a második premoláris között.
A csontsűrűséget Hounsfield Units (HU) segítségével mérik.
|
3 hónap
|
|
Az alveoláris csont mikroszerkezetének mérése
Időkeret: 3 hónap
|
A CBCT-felvételekből a szemfog és az oldalsó metszőfog, valamint a szemfog és a második premoláris közötti maxilláris alveoláris folyamatot vizsgáljuk.
A csontok mikrostruktúráit egy erre a célra szolgáló szoftverrel mérik és számítják ki.
|
3 hónap
|
|
Bukkális csontvastagság mérése
Időkeret: 3 hónap
|
A bukkális csontvastagságot a CBCT-felvételek alapján mérik.
Három pontot mérünk a szájcsonttól a gyökérig, a koronális, a gyökérközép és az apikális szinten.
|
3 hónap
|
|
Az alveoláris csont térfogatának mérése
Időkeret: 3 hónap
|
A CBCT-vizsgálatokból megmérik a csonttérfogatot a maxilláris alveoláris folyamat területén a szemfog és az oldalsó metszőfog között, valamint a szemfog és a második premoláris között.
|
3 hónap
|
|
A csont mikroszerkezetének mérése
Időkeret: 3 hónap
|
Az összegyűjtött CBCT-felvételek segítségével a maxilláris alveoláris folyamaton belül kiválasztják a kívánt régiót, és speciális szoftverrel fraktál dimenzióanalízist végeznek.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #202
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony szintű lézerterápia
-
Health Rehab and Research ClinicMég nincs toborzás