Driedimensionale beoordeling van de botveranderingen die gepaard gaan met laserondersteunde orthodontische tandbewegingen
17 november 2023 bijgewerkt door: Nourhan M.Aly
Driedimensionale beoordeling van de botveranderingen die gepaard gaan met laserondersteunde orthodontische tandbewegingen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van de huidige studie is het evalueren van het effect van low-level lasertherapie op de botkwaliteit en -kwantiteit met orthodontische tandbewegingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Malocclusie die ten minste de extractie van de eerste premolaren van de bovenkaak vereist, gevolgd door retractie van de hond in de extractieplaats, zoals klasse I bimaxillair uitsteeksel en gevallen van klasse II divisie 1.
- Normale vorm en structuur van de maxillaire hoektanden, zonder voorgeschiedenis van wortelkanaalbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een orthodontische behandeling hebben ondergaan.
- Patiënten die momenteel medicamenteuze therapie krijgen, b.v. hormonale therapie en corticosteroïden, evenals patiënten met chronische ziekten.
- Zwangerschap en borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
|
De lasertip wordt passief aan de controlezijde vastgehouden zonder straalemissie, wat een placebo-effect oplevert.
|
|
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau
|
De toegepaste low-level laser zal een diodelaser* zijn die continu infraroodstraling uitzendt met een golflengte van 980 nm.
Aan de experimentele kant krijgen proefpersonen LLLT op dag 0, 3, 7, 14 en daarna elke 2 weken, tot het einde van de onderzoeksperiode (3 maanden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van alveolaire botdichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De botdichtheid wordt gemeten met cone beam computertomografie (CBCT) scans op 2 verschillende locaties aan weerszijden van de bovenboog; tussen hoektand en laterale snijtand, en tussen hoektand en tweede premolaar.
De botdichtheid wordt gemeten met behulp van Hounsfield Units (HU).
|
3 maanden
|
|
Meting van de alveolaire botmicrostructuur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Uit de CBCT-scans zal het maxillaire alveolaire proces tussen de hoektand en de laterale snijtand, en tussen de hoektand en de tweede premolaar worden onderzocht.
Botmicrostructuren zullen worden gemeten en berekend met speciale software.
|
3 maanden
|
|
Meting van de buccale botdikte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
buccale botdikte zal worden gemeten aan de hand van de CBCT-scans.
Er worden drie punten gemeten vanaf het buccale bot tot de wortel, op coronaal, middenwortel en apicaal niveau
|
3 maanden
|
|
Meting van alveolair botvolume
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Van CBCT-scans wordt het botvolume gemeten in gebieden van het maxillaire alveolaire proces tussen de hoektand en de laterale snijtand, en tussen de hoektand en de tweede premolaar
|
3 maanden
|
|
Meting van botmicrostructuur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van de verzamelde CBCT-scans zal het interessegebied binnen het maxillaire alveolaire proces worden geselecteerd en zal fractale dimensie-analyse worden uitgevoerd met behulp van speciale software.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- #202
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .