Tredimensjonal vurdering av beinforandringene som følger med laserassistert kjeveortopedisk tannbevegelse
17. november 2023 oppdatert av: Nourhan M.Aly
Tredimensjonal vurdering av beinforandringene som følger med laserassistert ortodontisk tannbevegelse: en randomisert kontrollert klinisk prøvelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av laserterapi på lavt nivå på beinkvalitet og -kvantitet med kjeveortopedisk tannbevegelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Malokklusjon som krever minst ekstraksjon av maxillære første premolarer, etterfulgt av hundetraksjon inn i ekstraksjonsstedet, slik som klasse I bimaxillært fremspring, og klasse II divisjon 1 tilfeller.
- Normal form og struktur på maxillære hjørnetenner, uten historie med rotbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter som i dag får medikamentell behandling, f.eks. hormonbehandling og kortikosteroider, samt pasienter med kroniske sykdommer.
- Graviditet og amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
|
Laserspissen holdes passivt på kontrollsiden uten stråleutstråling, noe som gir en placeboeffekt.
|
|
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå
|
Lavnivålaseren som brukes vil være en diodelaser* som sender ut infrarød stråling ved en bølgelengde på 980 nm, i en kontinuerlig modus.
På den eksperimentelle siden vil forsøkspersonene motta LLLT på dagene 0, 3, 7, 14 og hver 2. uke deretter, til studieperiodens avslutning (3 måneder).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av alveolar bentetthet
Tidsramme: 3 måneder
|
Bentetthet vil bli målt fra cone beam computed tomography (CBCT) skanninger på 2 forskjellige steder på hver side av den øvre buen; mellom hjørnetann og lateral fortenn, og mellom hjørnetann og andre premolar.
Bentetthet vil bli målt ved bruk av Hounsfield Units (HU).
|
3 måneder
|
|
Måling av alveolar beinmikrostruktur
Tidsramme: 3 måneder
|
Fra CBCT-skanningene vil den maksillære alveolære prosessen mellom hjørnetann og lateral incisiv, og mellom hjørnetann og andre premolar bli undersøkt.
Benmikrostrukturer vil bli målt og beregnet med en dedikert programvare.
|
3 måneder
|
|
Måling av bukkal beintykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
bukkal beintykkelse vil bli målt fra CBCT-skanningen.
Tre punkter vil bli målt fra bukkalbenet til roten, på koronal-, midtrot- og apikale nivå
|
3 måneder
|
|
Måling av alveolært benvolum
Tidsramme: 3 måneder
|
Fra CBCT-skanninger vil benvolum i områder av den maksillære alveolære prosessen mellom hjørnetann og lateral incisiv, og mellom hjørnetann og andre premolar bli målt
|
3 måneder
|
|
Måling av benmikrostruktur
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved å bruke de innsamlede CBCT-skanningene vil området av interesse bli valgt innenfor den maksillære alveolære prosessen, og fraktal dimensjonsanalyse vil bli utført ved hjelp av en spesiell programvare.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- #202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .