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COVID-19 の長期的な影響

2024年11月21日 更新者：Harald E. Vonkeman、Medisch Spectrum Twente

COVID-19 の長期後遺症: オランダのトウェンテでの観察コホート研究

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染によって引き起こされる COVID-19 は、2022 年 11 月の時点で 660 万人以上が死亡するなど、人命に壊滅的な影響を与えています。 さらに、多くの人は最初の感染後も持続する後遺症を経験し続けています。 COVID-19 による入院の影響についてはほとんど知られていません。 したがって、退院後のCOVID-19生存者のコホートにおける観察的縦断研究を提案し、健康、健康関連の生活の質、および疲労、呼吸困難などの一般的なCOVID-19症状の持続性に関する彼らの見解を調べます。不安。 社会人口学的および生物学的要因に影響を与える可能性のある要因がさらに評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

835

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Overijssel
      • Enschede、Overijssel、オランダ、7512KZ
        • Medisch Spectrum Twente

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PCRでSARS-CoV-2感染が確認され、MSTまたはZGT病院に入院し、その後退院した患者（18歳以上）

説明

包含基準:

年齢 18 歳以上 PCR で確認された SARS-CoV-2 感染および入院 オランダ語の能力 インフォームド コンセントの提供

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 生存者
COVID-19 生存者: ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査で SARS-CoV-2 感染が陽性であることが確認され、その後入院した患者 (18 歳以上) は、エンスヘーデ (MST) の退院後に追跡されました。 ）、ヘンゲロまたはアルメロ（ZGT）。
他の：観察患者報告アウトカム
COVID-19患者の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な健康認識
時間枠：退院後12ヶ月
Short Form 36 Health Survey (SF-36) で測定
退院後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害の発生率、重症度、経過
時間枠：3、6、9、12か月目
DSM-5 (PCL-5) COVID-19 バージョンの PTSD チェックリストによって測定
3、6、9、12か月目
健康関連の生活の質
時間枠：3、6、9、12か月目
Short Form 36 Health Survey (SF-36) によって測定されます。 身体的役割の制限、体の痛み、一般的な健康認識の活力、社会的機能、感情的役割の制限、精神​​的健康。 最小 = 0、最大 = 100。スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
3、6、9、12か月目
健康状態
時間枠：3、6、9、12か月目
EuroQol 5d(EQ-5D)により測定。 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱。 最小 = 1、最大 = 5。スコアが高いほど、健康状態が悪化していることを示します。
3、6、9、12か月目
健康状態スケール
時間枠：3、6、9、12か月目
健康状態を自己評価するための EQ Visual Analogue Scale によって測定されます。 最小 = 0、最大 = 100。スコアが高いほど健康結果が良好であることを示します。
3、6、9、12か月目
ポジティブな健康
時間枠：3、6、9、12か月目
私のポジティブヘルスによって測定]): 最小 = 0、最大 = 10、スコアが高いほど健康結果が良好であることを示します
3、6、9、12か月目
疲労の発生率、重症度、経過
時間枠：3、6、9、12か月目
短い疲労度アンケートによって測定。最小 = 4、最大 = 28、スコアが高いほど疲労が悪化していることを示します]
3、6、9、12か月目
呼吸困難の発生率、重症度、経過
時間枠：3、6、9、12か月目
修正精神研究評議会 (mMRC) スケールによって測定。最小 = 1、最大 = 6、スコアが高いほど呼吸困難が悪化していることを示す
3、6、9、12か月目
睡眠の発生率、重症度、経過
時間枠：3、6、9、12か月目
未検証の単一項目の質問によって測定、最小 = 1、最大 = 5、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示す
3、6、9、12か月目
疲労度を測定するサンプリング調査を体験
時間枠：14日間にわたって1日6回
疲労 (身体的および精神的)、1 ～ 7、スコアが高いほど健康状態が悪化していることを示す単一項目
14日間にわたって1日6回
呼吸困難を測定するサンプリング調査を体験
時間枠：14日間にわたって1日6回
呼吸困難 (1 ～ 7)、スコアが高いと健康状態が悪化していることを示す単一項目
14日間にわたって1日6回
認知機能を測定するサンプリング研究を体験する
時間枠：14日間にわたって1日6回
認知機能、0 ～ 10、スコアが高いほど健康状態が悪化していることを示す単一項目
14日間にわたって1日6回
痛みを測定するサンプリング研究を体験する
時間枠：14日間にわたって1日6回
痛み（頭痛、関節痛、胸の痛みまたは不快感、その他の場所の痛み/非特異的）; 0 ～ 10、スコアが高いほど健康状態が悪化していることを示す単一項目
14日間にわたって1日6回
重症度やポジティブな影響とネガティブな影響の日々の経過を測定するサンプリング研究を経験する
時間枠：14日間にわたって1日6回
ポジティブな感情（興奮、リラックス、満足、感謝、幸せ）とネガティブな感情（不安、憂鬱、悲しい、イライラ、失望）の感情（すべて単一項目、1 ～ 7、スコアが高いほど、ポジティブな感情とネガティブな感情の結果の良し悪しを示します）それぞれ
14日間にわたって1日6回
日常活動を計測するサンプリング調査を体験
時間枠：14日間にわたって1日6回
測定直前の活動の種類。 o オプション: 1: なし。 ２：激しいリラックス（例えば、歩く、自転車に乗る、ガーデニング）。 ３：受動的リラックス（例えば、テレビを見る、本を読む）。 4: 睡眠または休息。 5: 仕事/勉強。 6：家事。 7: 飲食。 8: セルフケア（身体の衛生、投薬など）。 9: 外出中。 10: 社会的交流。 11: 別の何か、つまり…
14日間にわたって1日6回
睡眠を測定するサンプリング調査を体験
時間枠：1日1回、14日間
睡眠 (質と持続時間) ;単品。昨夜は何時間寝ましたか?
1日1回、14日間
昼寝を測定するサンプリング調査の体験
時間枠：1日1回、14日間
昼寝（頻度と時間、単品）
1日1回、14日間
健康状態を測定するサンプリング調査を体験
時間枠：1日1回、14日間
自己申告による健康状態 (EQ-5D-5L の EQ-VAS、0 ～ 100、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します)
1日1回、14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medisch Spectrum Twente

協力者

Ziekenhuisgroep Twente
University of Twente

捜査官

  • 主任研究者：Harald E. Vonkeman, PhD、Medisch Spectrum Twente

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月28日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Long COVID

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

合理的な要求に応じて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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