COVID-19의 장기적인 영향
2024년 11월 21일 업데이트: Harald E. Vonkeman, Medisch Spectrum Twente
COVID-19의 장기 후유증: 네덜란드 트벤테의 관찰 코호트 연구
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염으로 인한 COVID-19는 2022년 11월 현재 660만 명이 넘는 사망자를 포함하여 인간의 삶에 치명적인 영향을 미칩니다.
또한 많은 사람들이 초기 감염 이후에도 계속해서 후유증을 경험합니다.
COVID-19 입원의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 우리는 퇴원 후 COVID-19 생존자 코호트에서 그들의 건강, 건강 관련 삶의 질 및 피로, 호흡곤란, 불안.
잠재적으로 영향을 미치는 사회 인구학적 및 생물학적 요인이 추가로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
835
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Overijssel
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Enschede, Overijssel, 네덜란드, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염 환자(18세 이상), 입원 후 MST 또는 ZGT 병원에서 퇴원
설명
포함 기준:
연령 ≥18세 PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염 및 병원 입원 네덜란드어 능숙도 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 생존자
COVID-19 생존자: 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사에서 SARS-CoV-2 감염에 대해 양성 판정을 받고 이후 입원한 환자(18세 이상)는 퇴원 후 Enschede(MST)에 있는 병원에서 추적 관찰되었습니다. ), Hengelo 또는 Almelo(ZGT).
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코로나19 환자 중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 건강 인식
기간: 퇴원 후 12개월에
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약식 36 건강 조사(SF-36)로 측정
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퇴원 후 12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애의 발생률, 중증도 및 경과
기간: 3, 6, 9, 12개월에
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DSM-5(PCL-5) COVID-19 버전에 대한 PTSD 체크리스트로 측정
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3, 6, 9, 12개월에
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건강 관련 삶의 질
기간: 3, 6, 9, 12개월
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Short Form 36 Health Survey(SF-36)로 측정되었습니다.
신체적 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강.
최소=0, 최대=100, 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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3, 6, 9, 12개월
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건강 상태
기간: 3, 6, 9, 12개월
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EuroQol 5d(EQ-5D)로 측정되었습니다.
이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증.
최소 = 1, 최대 = 5, 점수가 높을수록 건강 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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3, 6, 9, 12개월
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건강 상태 척도
기간: 3, 6, 9, 12개월
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자가 건강 평가를 위해 EQ Visual Analogue Scale로 측정했습니다.
최소 = 0, 최대 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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3, 6, 9, 12개월
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긍정적인 건강
기간: 3, 6, 9, 12개월
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내 Positive Health로 측정됨]): Min = 0, Max = 10, 여기서 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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3, 6, 9, 12개월
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피로의 발생률, 심각도 및 경과
기간: 3, 6, 9, 12개월
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짧은 피로 설문지로 측정됨; 최소 = 4, 최대 = 28, 점수가 높을수록 피로도가 더 심함을 나타냄]
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3, 6, 9, 12개월
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호흡 곤란의 발생률, 중증도 및 경과
기간: 3, 6, 9, 12개월
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수정된 정신 연구 위원회(mMRC) 척도에 의해 측정됨; 최소 = 1, 최대 = 6, 점수가 높을수록 호흡곤란이 더 심함을 나타냄
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3, 6, 9, 12개월
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수면의 발생률, 심각도 및 과정
기간: 3, 6, 9, 12개월
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검증되지 않은 단일 항목 질문으로 측정됨 최소 = 1, 최대 = 5, 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냄
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3, 6, 9, 12개월
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피로도를 측정하는 샘플링 연구 체험
기간: 14일 동안 하루 6회
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피로(신체적, 정신적), 1-7, 단일 항목으로, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냄
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14일 동안 하루 6회
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호흡곤란을 측정하는 샘플링 연구 경험
기간: 14일 동안 하루 6회
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호흡곤란(1 - 7), 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타내는 단일 항목
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14일 동안 하루 6회
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인지기능을 측정하는 샘플링 연구 경험
기간: 14일 동안 하루 6회
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인지 기능, 0 - 10, 단일 항목으로, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냄
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14일 동안 하루 6회
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통증을 측정하는 샘플링 연구 경험
기간: 14일 동안 하루 6회
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통증(두통, 관절통, 흉통 또는 불편함, 기타 부위/비특이적 통증, 0~10점, 점수가 높을수록 건강 결과가 더 나쁘다는 것을 의미하는 단일 항목)
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14일 동안 하루 6회
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긍정적, 부정적 영향의 심각도와 일일 과정을 측정하는 샘플링 연구 경험
기간: 14일 동안 하루 6회
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긍정적(흥분, 여유, 만족, 감사, 행복) 및 부정적(불안, 우울, 슬픔, 짜증, 실망) 감정(모두 단일 항목, 1~7점, 점수가 높을수록 긍정적 감정과 부정적 감정에 대한 더 좋고 나쁜 결과를 나타냄) 각기
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14일 동안 하루 6회
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일상 활동을 측정하는 샘플링 연구 경험
기간: 14일 동안 하루 6회
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측정 직전 활동 유형 o 옵션: 1: 없음; 2: 격렬한 휴식(예: 걷기, 자전거 타기, 정원 가꾸기) 3: 수동적 이완(예: 텔레비전 시청, 책 읽기); 4: 수면 또는 휴식; 5: 일/공부; 6: 집안일; 7: 먹기/마시기; 8: 자기 관리(예: 신체 위생, 약물 치료); 9: 이동 중; 10: 사회적 상호작용; 11: 다른 것, 즉…
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14일 동안 하루 6회
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수면을 측정하는 샘플링 연구 체험
기간: 14일 동안 하루에 한 번
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수면(질 및 기간) ; 단일 품목; 어젯밤에 몇 시간이나 주무셨나요?
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14일 동안 하루에 한 번
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낮잠을 측정하는 샘플링 연구 체험
기간: 14일 동안 하루에 한 번
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낮잠(빈도 및 기간, 단일 항목
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14일 동안 하루에 한 번
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건강상태를 측정하는 샘플링 연구 체험
기간: 14일 동안 하루에 한 번
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자가 보고 건강 상태(EQ-5D-5L의 EQ-VAS, 0~100, 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냄)
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14일 동안 하루에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harald E. Vonkeman, PhD, Medisch Spectrum Twente
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wensink M, Schaap G, Ten Klooster PM, Doggen CJM, van der Palen J, Vonkeman HE, Bode C. Physical and mental fatigue in post-COVID syndrome and their associations over time: A small-sample ESM-study to explore fatigue, quality of sleep and behaviours. J Psychosom Res. 2023 Jan;164:111084. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.111084. Epub 2022 Nov 17.
- Schaap G, Wensink M, Doggen CJM, van der Palen J, Vonkeman HE, Bode C. "It Really Is an Elusive Illness"-Post-COVID-19 Illness Perceptions and Recovery Strategies: A Thematic Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 11;19(20):13003. doi: 10.3390/ijerph192013003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Long COVID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합당한 요청 시
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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