Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnimpact van COVID-19

9 april 2024 bijgewerkt door: Harald E. Vonkeman, Medisch Spectrum Twente

Langetermijngevolgen van COVID-19: Observationele Cohortstudie in Twente, Nederland

COVID-19, veroorzaakt door de ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie, heeft een verwoestend effect op mensenlevens, waaronder meer dan 6,6 miljoen doden vanaf november 2022. Bovendien blijven veel mensen aanhoudende gevolgen ervaren na de eerste infectie. Er is weinig bekend over de impact van een ziekenhuisopname vanwege COVID-19. Daarom stellen we een observationeel longitudinaal onderzoek voor in een cohort van COVID-19-overlevenden na ontslag uit het ziekenhuis, om hun kijk op hun gezondheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en persistentie van veelvoorkomende COVID-19-symptomen, zoals vermoeidheid, dyspnoe en spanning. Potentiële beïnvloedende sociaal-demografische en biologische factoren zullen bovendien worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

835

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Nederland, 7512KZ
        • Medisch Spectrum Twente

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten (≥18 jaar oud) met SARS-CoV-2-infectie bevestigd door PCR, en opgenomen in het ziekenhuis en vervolgens ontslagen uit het MST- of ZGT-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥18 jaar PCR-bevestigde SARS-CoV-2-infectie en ziekenhuisopname Vaardigheid in het Nederlands Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19-overlevenden
COVID-19-overlevenden: patiënten (≥18 jaar oud) die positief werden getest op SARS-CoV-2-infectie zoals bevestigd door polymerase-kettingreactie (PCR)-testen en vervolgens in het ziekenhuis werden opgenomen, werden gevolgd na ontslag uit ziekenhuizen in Enschede (MST ), Hengelo of Almelo (ZGT).
Ander: Observationele patiënt rapporteerde resultaten
Van COVID-19-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene gezondheidsperceptie
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
gemeten door Short Form 36 Health Survey (SF-36)
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie, ernst en beloop van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: op 3, 6, 9 en 12 maanden
gemeten met PTSS-checklist voor de DSM-5 (PCL-5) COVID-19-versie
op 3, 6, 9 en 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: op 3, 6, 9 en 12 maanden
gemeten door Short Form 36 Health Survey (SF-36). Fysieke rolbeperkingen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperkingen en geestelijke gezondheid. Min=0, Max=100 waarbij hogere scores betere gezondheidsresultaten aangeven
op 3, 6, 9 en 12 maanden
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: op 3, 6, 9 en 12 maanden
gemeten door EuroQol 5d (EQ-5D). Mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Min = 1, Max = 5, waarbij hogere scores duiden op slechtere gezondheidsresultaten.
op 3, 6, 9 en 12 maanden
Gezondheidsstatusschaal
Tijdsspanne: op 3, 6, 9 en 12 maanden
Gemeten door EQ Visueel Analoge Schaal voor zelf-geschatte gezondheid. Min = 0, Max = 100, waarbij hogere scores betere gezondheidsresultaten aangeven.
op 3, 6, 9 en 12 maanden
Positieve gezondheid
Tijdsspanne: op 3, 6, 9 en 12 maanden
gemeten aan de hand van mijn positieve gezondheid]): Min = 0, Max = 10, waarbij hogere scores betere gezondheidsresultaten aangeven
op 3, 6, 9 en 12 maanden
Incidentie, ernst en beloop van vermoeidheid
Tijdsspanne: op 3, 6, 9 en 12 maanden
gemeten met de korte vermoeidheidsvragenlijst; min = 4, max = 28, hogere scores duiden op slechtere vermoeidheid]
op 3, 6, 9 en 12 maanden
Incidentie, ernst en beloop van dyspneu
Tijdsspanne: op 3, 6, 9 en 12 maanden
gemeten volgens de aangepaste schaal van de Mental Research Council (mMRC); min = 1, max = 6, hogere scores duiden op slechtere dyspneu
op 3, 6, 9 en 12 maanden
Incidentie, ernst en verloop van de slaap
Tijdsspanne: op 3, 6, 9 en 12 maanden
gemeten door een niet-gevalideerde vraag met één item min = 1, max = 5, hogere scores duiden op slechtere slaap
op 3, 6, 9 en 12 maanden
Ervaar een steekproefonderzoek waarbij vermoeidheid wordt gemeten
Tijdsspanne: Zes keer per dag gedurende 14 dagen
Vermoeidheid (fysiek en mentaal), 1-7, als enkelvoudig item met hogere scores die duiden op slechtere gezondheidsresultaten
Zes keer per dag gedurende 14 dagen
Ervaringssteekproefonderzoek waarbij dyspneu wordt gemeten
Tijdsspanne: Zes keer per dag gedurende 14 dagen
Dyspneu (1 - 7), als enkelvoudig item met hogere scores die wijzen op slechtere gezondheidsresultaten
Zes keer per dag gedurende 14 dagen
Ervaringssteekproefonderzoek waarbij het cognitief functioneren wordt gemeten
Tijdsspanne: Zes keer per dag gedurende 14 dagen
cognitief functioneren, 0 - 10, als enkelvoudig item met hogere scores die duiden op slechtere gezondheidsresultaten
Zes keer per dag gedurende 14 dagen
Ervaar een steekproefonderzoek waarbij pijn wordt gemeten
Tijdsspanne: Zes keer per dag gedurende 14 dagen
pijn (hoofdpijn, gewrichtspijn, pijn of ongemak op de borst, en pijn elders/niet-specifiek; 0 - 10, als enkelvoudig item met hogere scores die duiden op slechtere gezondheidsresultaten
Zes keer per dag gedurende 14 dagen
Ervaringssteekproefonderzoek waarbij de ernst en het dagelijks beloop van positief en negatief affect worden gemeten
Tijdsspanne: Zes keer per dag gedurende 14 dagen
Positief (opgewonden, ontspannen, tevreden, dankbaar en blij) en negatief (angstig, somber, verdrietig, prikkelbaar en teleurgesteld) affect (alle afzonderlijke items; 1 - 7, hogere scores duiden op betere en slechtere resultaten voor positief en negatief affect respectievelijk
Zes keer per dag gedurende 14 dagen
Ervaar een steekproefonderzoek waarbij de dagelijkse activiteit wordt gemeten
Tijdsspanne: Zes keer per dag gedurende 14 dagen
Type activiteit vlak voor de meting; o Opties: 1: niets; 2: inspannende ontspanning (bijvoorbeeld wandelen, fietsen, tuinieren); 3: passieve ontspanning (bijvoorbeeld televisie kijken, een boek lezen); 4: slapen of rusten; 5: Werk/studie; 6: huishoudelijke taken; 7: Eten/drinken; 8: zelfzorg (bijvoorbeeld lichaamshygiëne, medicatie); 9: Onderweg; 10: sociale interactie; 11: Iets anders, namelijk…
Zes keer per dag gedurende 14 dagen
Ervaar een steekproefonderzoek waarbij de slaap wordt gemeten
Tijdsspanne: Eén keer per dag gedurende 14 dagen
Slaap (kwaliteit en duur); enkel item; Hoeveel uur slaap heb je vannacht gehad?
Eén keer per dag gedurende 14 dagen
Ervaar bemonsteringsonderzoek met het meten van dutjes
Tijdsspanne: Eén keer per dag gedurende 14 dagen
dutjes (frequentie en duur; één item
Eén keer per dag gedurende 14 dagen
Ervaar een steekproefonderzoek dat de gezondheidsstatus meet
Tijdsspanne: Eén keer per dag gedurende 14 dagen
Zelfgerapporteerde gezondheidsstatus (EQ-VAS van de EQ-5D-5L; 0 - 100; hogere scores duiden op betere gezondheidsresultaten)
Eén keer per dag gedurende 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medisch Spectrum Twente

Medewerkers

Ziekenhuisgroep Twente
University of Twente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harald E. Vonkeman, PhD, Medisch Spectrum Twente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Long COVID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Observationele patiënt rapporteerde resultaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren