Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig virkning av covid-19

9. april 2024 oppdatert av: Harald E. Vonkeman, Medisch Spectrum Twente

Langsiktige følger av COVID-19: Observasjonskohortstudie i Twente, Nederland

COVID-19, forårsaket av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2), har en ødeleggende effekt på menneskeliv, inkludert over 6,6 millioner dødsfall per november 2022. Videre fortsetter mange individer å oppleve vedvarende følgetilstander etter den første infeksjonen. Lite er kjent om virkningen av å gjennomgå COVID-19 sykehusinnleggelse. Derfor foreslår vi en observasjonell longitudinell studie i en kohort av COVID-19-overlevende etter utskrivning fra sykehus, for å undersøke deres perspektiver på deres helse, helserelaterte livskvalitet og vedvarende vanlige COVID-19-symptomer, som tretthet, dyspné og angst. Potensielle sosiodemografiske og biologiske faktorer vil i tillegg vurderes.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

835

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Nederland, 7512KZ
        • Medisch Spectrum Twente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter (≥18 år) med SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet ved PCR, og innlagt på sykehus og deretter utskrevet fra MST- eller ZGT-sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥18 år PCR-bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon og sykehusinnleggelse Ferdighet i nederlandsk Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Covid-19 overlevende
COVID-19-overlevende: pasienter (≥18 år) som ble testet positive for SARS-CoV-2-infeksjon som bekreftet ved polymerase-kjedereaksjon (PCR)-testing og deretter ble innlagt på sykehus, ble fulgt etter utskrivning fra sykehus i Enschede (MST) ), Hengelo eller Almelo (ZGT).
Annen: Observasjonspasienter rapporterte utfall
Av COVID-19 pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell helseoppfatning
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
målt ved Short Form 36 Health Survey (SF-36)
12 måneder etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst, alvorlighetsgrad og forløp av posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt ved PTSD-sjekkliste for den DSM-5 (PCL-5) COVID-19-versjonen
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt ved Short Form 36 Health Survey (SF-36). Fysiske rollebegrensninger, kroppslige smerter, generell helseoppfatning vitalitet, sosial fungering, emosjonelle rollebegrensninger og mental helse. Min=0, Maks=100 der høyere skår indikerer bedre helseresultater
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Helsestatus
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt med EuroQol 5d(EQ-5D). Mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Min = 1, Maks = 5, hvor høyere skår indikerer dårligere helseutfall.
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Helsestatusskala
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Målt med EQ Visual Analogue Scale for selvvurdert helse. Min = 0, Maks = 100, der høyere skår indikerer bedre helseresultater.
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Positiv helse
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt ved min positive helse]): Min = 0, Maks = 10, der høyere poengsum indikerer bedre helseresultater
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Forekomst, alvorlighetsgrad og forløp av Fatique
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt ved Short Fatique Questionnaire; min = 4, maks = 28, høyere score indikerer verre tretthet]
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Forekomst, alvorlighetsgrad og forløp av dyspné
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt ved modifisert Mental Research Council (mMRC) skala; min = 1, maks = 6, høyere skår indikerer verre dyspné
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Forekomst, alvorlighetsgrad og søvnforløp
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt ved uvalidert enkeltelementspørsmål min = 1, maks = 5, høyere score indikerer dårligere søvn
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Erfaringsprøvestudie som måler tretthet
Tidsramme: Seks ganger om dagen over 14 dager
Tretthet (fysisk og mental), 1-7, som enkeltelement med høyere score som indikerer dårligere helseutfall
Seks ganger om dagen over 14 dager
Erfaringsprøvestudie som måler dyspné
Tidsramme: Seks ganger om dagen over 14 dager
Dyspné (1 - 7), som enkeltelement med høyere score som indikerer dårligere helseutfall
Seks ganger om dagen over 14 dager
Erfaringsprøvestudie som måler kognitiv funksjon
Tidsramme: Seks ganger om dagen over 14 dager
kognitiv funksjon, 0 - 10, som enkeltelement med høyere score som indikerer dårligere helseutfall
Seks ganger om dagen over 14 dager
Erfaringsprøvestudie som måler smerte
Tidsramme: Seks ganger om dagen over 14 dager
smerte (hodepine, leddsmerter, brystsmerter eller ubehag, og smerter andre steder/uspesifikke; 0 - 10, som enkeltelement med høyere score som indikerer dårligere helseutfall
Seks ganger om dagen over 14 dager
Erfaringsprøvestudie som måler alvorlighetsgrad og daglig forløp av positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Seks ganger om dagen over 14 dager
Positiv (spent, avslappet, fornøyd, takknemlig og glad) og negativ (angstelig, dyster, trist, irritabel og skuffet) påvirkning (alle enkeltelementer; 1 - 7, høyere score som indikerer bedre og dårligere utfall for positiv og negativ påvirkning hhv
Seks ganger om dagen over 14 dager
Erfaringsprøvestudie som måler daglig aktivitet
Tidsramme: Seks ganger om dagen over 14 dager
Type aktivitet rett før måling; o Alternativer: 1: ingenting; 2: anstrengende avslapning (for eksempel turgåing, sykling, hagearbeid); 3: passiv avslapning (for eksempel å se på TV, lese en bok); 4: sove eller hvile; 5: Arbeid/studie; 6: husarbeid; 7: Spise/drikke; 8: egenomsorg (for eksempel kroppshygiene, medisiner); 9: På farten; 10: sosial interaksjon; 11: Noe annet, nemlig...
Seks ganger om dagen over 14 dager
Erfaringsprøvestudie som måler søvn
Tidsramme: En gang om dagen i 14 dager
Søvn (kvalitet og varighet); enkelt-element; Hvor mange timer søvn fikk du i natt?
En gang om dagen i 14 dager
Erfaringsprøvestudie med å måle lur
Tidsramme: En gang om dagen i 14 dager
lur (frekvens og varighet; enkelt vare
En gang om dagen i 14 dager
Erfaringsprøvestudie som måler helsetilstand
Tidsramme: En gang om dagen i 14 dager
Selvrapportert helsestatus (EQ-VAS for EQ-5D-5L; 0 - 100; høyere poengsum som indikerer bedre helseresultater)
En gang om dagen i 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medisch Spectrum Twente

Samarbeidspartnere

Ziekenhuisgroep Twente
University of Twente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harald E. Vonkeman, PhD, Medisch Spectrum Twente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Long COVID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Observasjonspasienter rapporterte utfall

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere