Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n pitkäaikainen vaikutus

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Harald E. Vonkeman, Medisch Spectrum Twente

COVID-19:n pitkäaikaiset seuraukset: Havaintokohorttitutkimus Twentessä, Alankomaissa

Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektion aiheuttamalla COVID-19:llä on tuhoisa vaikutus ihmishenkiin, mukaan lukien yli 6,6 miljoonan kuolemantapaus marraskuussa 2022. Lisäksi monet henkilöt kokevat edelleen jatkuvia jälkitauteja alkuperäisen infektion jälkeen. COVID-19-sairaalahoidon vaikutuksista tiedetään vain vähän. Tästä syystä ehdotamme havainnollistavaa pitkittäistutkimusta COVID-19:stä selviytyneiden kohortissa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jotta voidaan tarkastella heidän näkemyksiään terveydestään, terveyteen liittyvästä elämänlaadustaan ​​ja yleisten COVID-19-oireiden, kuten väsymyksen, hengenahdistuksen ja ahdistusta. Lisäksi arvioidaan mahdollisia vaikuttavia sosio-demografisia ja biologisia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

835

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7512KZ
        • Medisch Spectrum Twente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on PCR:llä varmistettu SARS-CoV-2-infektio ja jotka on viety sairaalaan ja kotiutettu MST- tai ZGT-sairaalasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta PCR-varmistettu SARS-CoV-2-infektio ja sairaalahoito Hollannin kielen taito Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19:stä selviytyneet
COVID-19:stä selviytyneet: potilaita (≥ 18-vuotiaita), joiden SARS-CoV-2-infektion testi oli positiivinen polymeraasiketjureaktiotestin (PCR) perusteella ja jotka joutuivat myöhemmin sairaalaan, seurattiin Enscheden sairaaloista (MST) kotiutumisen jälkeen ), Hengelo tai Almelo (ZGT).
Muut: Tarkkailupotilas raportoi tulokset
COVID-19-potilaista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen terveyskäsitys
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
mitattuna lyhyen lomakkeen 36 terveystutkimuksella (SF-36)
12 kuukauden kuluttua sairaalasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön ilmaantuvuus, vakavuus ja kulku
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
mitattu PTSD-tarkistuslistalla DSM-5 (PCL-5) COVID-19 -versiolle
3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
mitattuna Short Form 36 Health Surveyllä (SF-36). Fyysisen roolin rajoitukset, ruumiillinen kipu, yleinen terveyskäsitys elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaaliset roolirajoitukset ja mielenterveys. Min = 0, Max = 100, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia
3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Terveydentila
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
mitattu EuroQol 5d:llä(EQ-5D). Liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Min = 1, Max = 5, joissa korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveystuloksia.
3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Terveystila-asteikko
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Mitattu EQ Visual Analogue Scale -asteikolla itsearvioituun terveydentilaan. Min = 0, Max = 100, missä korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Positiivinen terveys
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
mitattuna positiivisen terveyden perusteella]): Min = 0, Max = 10, missä korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia
3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Fatiquen esiintyvyys, vakavuus ja kulku
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
mitattuna Short Fatique Questionnaire -kyselyllä; min = 4, maksimi = 28, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa väsymystä]
3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Hengenahdistushäiriön ilmaantuvuus, vakavuus ja kulku
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
mitattuna modifioidulla Mental Research Councilin (mMRC) asteikolla; min = 1, maksimi = 6, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa hengenahdistusta
3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Unen ilmaantuvuus, vakavuus ja kulku
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
mitattuna validoimattomalla yksittäisellä kysymyksellä min = 1, max = 5, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta
3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Koe väsymystä mittaava näytteenottotutkimus
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 14 päivän ajan
Väsymys (fyysinen ja henkinen), 1-7, yksittäisenä asiana, korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveysvaikutuksia
Kuusi kertaa päivässä 14 päivän ajan
Koe hengenahdistusta mittaava näytteenottotutkimus
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 14 päivän ajan
Hengenahdistus (1 - 7), yksittäinen kohta, korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveysvaikutuksia
Kuusi kertaa päivässä 14 päivän ajan
Koe kognitiivista toimintaa mittaava otantatutkimus
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 14 päivän ajan
kognitiivinen toiminta, 0-10, yksittäisenä kohteena, korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveysvaikutuksia
Kuusi kertaa päivässä 14 päivän ajan
Koe näytteenottotutkimus, jossa mitataan kipua
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 14 päivän ajan
kipu (päänsärky, nivelkipu, rintakipu tai epämiellyttävä tunne ja kipu muualla/epäspesifinen; 0 - 10, yksittäisenä asiana, korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveysvaikutuksia
Kuusi kertaa päivässä 14 päivän ajan
Koe otantatutkimus, jossa mitataan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten vakavuutta ja päivittäistä etenemistä
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 14 päivän ajan
Positiivinen (innostunut, rento, tyytyväinen, kiitollinen ja iloinen) ja negatiivinen (ahdistunut, synkkä, surullinen, ärtyisä ja pettynyt) vaikutelma (kaikki yksittäiset asiat; 1 - 7, korkeammat pisteet osoittavat parempia ja huonompia tuloksia positiivisille ja negatiivisille vaikutuksille vastaavasti
Kuusi kertaa päivässä 14 päivän ajan
Koe päivittäistä aktiivisuutta mittaava otantatutkimus
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 14 päivän ajan
Toiminnan tyyppi juuri ennen mittausta; o Vaihtoehdot: 1: ei mitään; 2: rasittava rentoutuminen (esimerkiksi kävely, pyöräily, puutarhanhoito); 3: passiivinen rentoutuminen (esim. television katselu, kirjan lukeminen); 4: nukkuminen tai lepo; 5: Työ/opiskelu; 6: kotityöt; 7: syöminen/juominen; 8: itsehoito (esim. kehon hygienia, lääkitys); 9: liikkeellä; 10: sosiaalinen vuorovaikutus; 11: Jotain muuta, nimittäin…
Kuusi kertaa päivässä 14 päivän ajan
Koe unta mittaava näytetutkimus
Aikaikkuna: Kerran päivässä 14 päivän ajan
Uni (laatu ja kesto) ; yksittäinen tuote; Kuinka monta tuntia nukuit viime yönä?
Kerran päivässä 14 päivän ajan
Koe näytteenottotutkimus päiväunien mittaamisesta
Aikaikkuna: Kerran päivässä 14 päivän ajan
päiväunet (taajuus ja kesto; yksittäinen
Kerran päivässä 14 päivän ajan
Koe terveydentilaa mittaava näytteenottotutkimus
Aikaikkuna: Kerran päivässä 14 päivän ajan
Itse ilmoittama terveydentila (EQ-5D-5L:n EQ-VAS; 0 - 100; korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia)
Kerran päivässä 14 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medisch Spectrum Twente

Yhteistyökumppanit

Ziekenhuisgroep Twente
University of Twente

Tutkijat

  • Päätutkija: Harald E. Vonkeman, PhD, Medisch Spectrum Twente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Long COVID

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisen pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Tarkkailupotilas raportoi tulokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa