Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger af COVID-19

21. november 2024 opdateret af: Harald E. Vonkeman, Medisch Spectrum Twente

Langsigtede følger af COVID-19: Observationskohortestudie i Twente, Holland

COVID-19, forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion, har en ødelæggende effekt på menneskeliv, inklusive over 6,6 millioner dødsfald i november 2022. Desuden oplever mange individer fortsat vedvarende følgesygdomme efter den første infektion. Lidt er kendt om virkningen af ​​at gennemgå COVID-19 hospitalsindlæggelse. Derfor foreslår vi en observationel longitudinel undersøgelse i en kohorte af COVID-19-overlevere efter hospitalsudskrivning, for at undersøge deres perspektiver på deres helbred, sundhedsrelaterede livskvalitet og vedvarende almindelige COVID-19-symptomer, såsom træthed, dyspnø og angst. Potentielle påvirkninger af sociodemografiske og biologiske faktorer vil yderligere vurderes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

835

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holland, 7512KZ
        • Medisch Spectrum Twente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter (≥18 år) med SARS-CoV-2-infektion bekræftet ved PCR, og indlagt og efterfølgende udskrevet fra MST eller ZGT hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥18 år PCR-bekræftet SARS-CoV-2-infektion og hospitalsindlæggelse Færdigheder i hollandsk At give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 overlevende
COVID-19-overlevere: Patienter (≥18 år gamle), som blev testet positive for SARS-CoV-2-infektion som bekræftet ved polymerase-kædereaktion (PCR) test og efterfølgende blev indlagt, blev fulgt efter udskrivning fra hospitaler i Enschede (MST) ), Hengelo eller Almelo (ZGT).
Andet: Observationspatienten rapporterede resultater
Af COVID-19 patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel sundhedsopfattelse
Tidsramme: 12 måneder efter hospitalsudskrivning
målt ved Short Form 36 Health Survey (SF-36)
12 måneder efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst, sværhedsgrad og forløb af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt ved PTSD-tjekliste for den DSM-5 (PCL-5) COVID-19-version
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt ved Short Form 36 Health Survey (SF-36). Fysiske rollebegrænsninger, kropslige smerter, generel sundhedsopfattelse vitalitet, social funktion, følelsesmæssige rollebegrænsninger og mental sundhed. Min=0, Max=100, hvor højere score indikerer bedre helbredsresultater
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Helbredsstatus
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt ved EuroQol 5d(EQ-5D). Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Min = 1, Max = 5, hvor højere score indikerer dårligere helbredsudfald.
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Sundhedsstatusskala
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Målt ved EQ Visual Analogue Scale for selvvurderet sundhed. Min = 0, Max = 100, hvor højere score indikerer bedre helbredsresultater.
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Positiv sundhed
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt ved mit positive helbred]): Min = 0, Max = 10, hvor højere score indikerer bedre helbredsresultater
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Forekomst, sværhedsgrad og forløb af Fatique
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt ved Short Fatique Questionnaire; min = 4, max = 28, højere score indikerer værre træthed]
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Forekomst, sværhedsgrad og forløb af dyspnø
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt ved modificeret Mental Research Council (mMRC) skala; min = 1, max = 6, højere score indikerer værre dyspnø
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Forekomst, sværhedsgrad og søvnforløb
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneder
målt ved uvalideret enkelt-emne spørgsmål min = 1, max = 5, højere score indikerer dårligere søvn
ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Erfaringsprøveundersøgelse, der måler træthed
Tidsramme: Seks gange om dagen over 14 dage
Træthed (fysisk og mental), 1-7, som et enkelt element med højere score, der indikerer dårligere helbredsudfald
Seks gange om dagen over 14 dage
Erfaringsprøveundersøgelse til måling af dyspnø
Tidsramme: Seks gange om dagen over 14 dage
Dyspnø (1 - 7), som et enkelt element med højere score, der indikerer dårligere helbredsudfald
Seks gange om dagen over 14 dage
Erfaringsprøveundersøgelse, der måler kognitiv funktion
Tidsramme: Seks gange om dagen over 14 dage
kognitiv funktion, 0 - 10, som et enkelt element med højere score, der indikerer dårligere helbredsudfald
Seks gange om dagen over 14 dage
Erfaringsprøveundersøgelse, der måler smerte
Tidsramme: Seks gange om dagen over 14 dage
smerter (hovedpine, ledsmerter, brystsmerter eller ubehag og smerter andre steder/uspecifikke; 0 - 10, som enkeltelement med højere score, der indikerer dårligere helbredsudfald
Seks gange om dagen over 14 dage
Erfaringsprøveundersøgelse, der måler sværhedsgrad og dagligt forløb af positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Seks gange om dagen over 14 dage
Positiv (spændt, afslappet, tilfreds, taknemmelig og glad) og negativ (ængstelig, dyster, trist, irritabel og skuffet) påvirkning (alle enkeltelementer; 1 - 7, højere score, der indikerer bedre og dårligere resultater for positiv og negativ påvirkning henholdsvis
Seks gange om dagen over 14 dage
Erfaringsprøveundersøgelse, der måler daglig aktivitet
Tidsramme: Seks gange om dagen over 14 dage
Type aktivitet lige før måling; o Valgmuligheder: 1: intet; 2: anstrengende afslapning (for eksempel gåture, cykle, havearbejde); 3: passiv afslapning (for eksempel at se fjernsyn, læse en bog); 4: sove eller hvile; 5: Arbejde/studie; 6: huslige pligter; 7: Spise/drikke; 8: egenomsorg (f.eks. kropshygiejne, medicin); 9: På farten; 10: social interaktion; 11: Noget andet, nemlig...
Seks gange om dagen over 14 dage
Erfaringsprøveundersøgelse, der måler søvn
Tidsramme: En gang om dagen i 14 dage
Søvn (kvalitet og varighed); enkelt vare; Hvor mange timers søvn fik du i nat?
En gang om dagen i 14 dage
Erfaringsprøveundersøgelse måle lur
Tidsramme: En gang om dagen i 14 dage
lur (hyppighed og varighed; enkelt vare
En gang om dagen i 14 dage
Erfaringsprøveundersøgelse, der måler helbredstilstand
Tidsramme: En gang om dagen i 14 dage
Selvrapporteret sundhedsstatus (EQ-VAS for EQ-5D-5L; 0 - 100; højere score, der indikerer bedre helbredsresultater)
En gang om dagen i 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medisch Spectrum Twente

Samarbejdspartnere

Ziekenhuisgroep Twente
University of Twente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harald E. Vonkeman, PhD, Medisch Spectrum Twente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Long COVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner