此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

COVID-19 的长期影响

2024年4月9日 更新者：Harald E. Vonkeman、Medisch Spectrum Twente

COVID-19 的长期后遗症：荷兰特温特的观察性队列研究

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染引起的 COVID-19 对人类生活造成毁灭性影响，截至 2022 年 11 月，已有超过 660 万人死亡。 此外，许多人在初次感染后继续经历持续的后遗症。 人们对接受 COVID-19 住院治疗的影响知之甚少。 因此，我们建议对一组出院后的 COVID-19 幸存者进行纵向观察研究，以检查他们对自己的健康、与健康相关的生活质量以及持续存在的常见 COVID-19 症状（如疲劳、呼吸困难和呼吸困难）的看法。焦虑。 将额外评估潜在的影响社会人口和生物因素。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

835

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Overijssel
      • Enschede、Overijssel、荷兰、7512KZ
        • Medisch Spectrum Twente

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

经 PCR 确诊为 SARS-CoV-2 感染并从 MST 或 ZGT 医院住院出院的患者（≥18 岁）

描述

纳入标准：

年龄≥18 岁 经 PCR 确认的 SARS-CoV-2 感染和入院 精通荷兰语 提供知情同意

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COVID-19幸存者
COVID-19 幸存者：经聚合酶链反应 (PCR) 检测证实 SARS-CoV-2 感染检测呈阳性并随后住院的患者（≥18 岁），出院后在恩斯赫德 (MST) 接受随访)、Hengelo 或 Almelo (ZGT)。
其他：观察性患者报告的结果
COVID-19 患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般健康认知
大体时间：出院后 12 个月
通过简表 36 健康调查 (SF-36) 衡量
出院后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍的发生率、严重程度和病程
大体时间：在第 3、6、9 和 12 个月时
通过 DSM-5 (PCL-5) COVID-19 版本的 PTSD 检查表测量
在第 3、6、9 和 12 个月时
与健康相关的生活质量
大体时间：3、6、9 和 12 个月时
通过简表 36 健康调查 (SF-36) 进行测量。 身体角色限制、身体疼痛、一般健康感知活力、社会功能、情感角色限制和心理健康。 Min=0，Max=100，分数越高表明健康结果越好
3、6、9 和 12 个月时
健康状况
大体时间：3、6、9 和 12 个月时
通过 EuroQol 5d(EQ-5D) 进行测量。 活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适以及焦虑/抑郁。 最小值 = 1，最大值 = 5，分数越高表示健康状况越差。
3、6、9 和 12 个月时
健康状况量表
大体时间：3、6、9 和 12 个月时
通过 EQ 视觉模拟量表来衡量自我评价的健康状况。 最小值 = 0，最大值 = 100，其中分数越高表示健康结果越好。
3、6、9 和 12 个月时
积极健康
大体时间：3、6、9 和 12 个月时
通过我的积极健康来衡量]）：最小值 = 0，最大值 = 10，分数越高表明健康结果越好
3、6、9 和 12 个月时
疲劳的发生率、严重程度和病程
大体时间：3、6、9 和 12 个月时
通过简短的疲劳问卷进行测量； min = 4，max = 28，分数越高表明疲劳越严重]
3、6、9 和 12 个月时
呼吸困难的发生率、严重程度和病程
大体时间：3、6、9 和 12 个月时
通过修改后的心理研究委员会 (mMRC) 量表进行测量； min = 1，max = 6，分数越高表示呼吸困难越严重
3、6、9 和 12 个月时
睡眠的发生率、严重程度和过程
大体时间：3、6、9 和 12 个月时
通过未经验证的单项问题测量 min = 1，max = 5，分数越高表明睡眠质量越差
3、6、9 和 12 个月时
测量疲劳的经验抽样研究
大体时间：14天内每天六次
疲劳（身体和精神），1-7，作为单项，分数越高表明健康结果越差
14天内每天六次
测量呼吸困难的经验抽样研究
大体时间：14天内每天六次
呼吸困难 (1 - 7)，作为单项得分较高表明健康状况较差
14天内每天六次
测量认知功能的经验抽样研究
大体时间：14天内每天六次
认知功能，0 - 10，作为单项，分数越高表明健康结果越差
14天内每天六次
测量疼痛的经验抽样研究
大体时间：14天内每天六次
疼痛（头痛、关节痛、胸痛或不适以及其他部位的疼痛/非特异性；0 - 10，作为单项，分数越高表明健康结果越差
14天内每天六次
体验抽样研究测量积极和消极情绪的严重程度和日常过程
大体时间：14天内每天六次
积极（兴奋、放松、满意、感恩和快乐）和消极（焦虑、阴郁、悲伤、烦躁和失望）情绪（所有单项；1 - 7，分数越高，表明积极和消极情绪的结果越好和越差分别
14天内每天六次
测量日常活动的经验抽样研究
大体时间：14天内每天六次
测量前的活动类型； o 选项： 1：无； 2：剧烈放松（例如散步、骑自行车、园艺）； 3：被动放松（例如看电视、看书）； 4：睡觉或休息； 5：工作/学习； 6：做家务； 7：饮食； 8：自我护理（例如身体卫生、药物治疗）； 9：在旅途中； 10：社交互动； 11：还有别的东西，即……
14天内每天六次
体验测量睡眠的抽样研究
大体时间：每天一次，连续14天
睡眠（质量和持续时间）；单品；你昨晚睡了几个小时？
每天一次，连续14天
体验测量午睡的抽样研究
大体时间：每天一次，连续14天
小睡（频率和持续时间；单项
每天一次，连续14天
测量健康状况的经验抽样研究
大体时间：每天一次，连续14天
自我报告的健康状况（EQ-5D-5L 的 EQ-VAS；0 - 100；分数越高表明健康结果越好）
每天一次，连续14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medisch Spectrum Twente

合作者

Ziekenhuisgroep Twente
University of Twente

调查人员

  • 首席研究员：Harald E. Vonkeman, PhD、Medisch Spectrum Twente

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月28日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月13日

首次发布 (实际的)

2023年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Long COVID

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

应合理要求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Senegal

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅