新生児期の尿中クレアチニン排泄時間 (C-Rex)
2025年2月18日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
満期産児における新生児期の尿中クレアチニン排泄時間の定義 : 前向きモノセントリック研究
新生児の腎機能は評価が難しく、生後数日間の生理機能はまだ完全にはわかっていません。 研究によると、新生児は生後 48 ～ 72 時間の間にクレアチニンをほぼ完全に再吸収すると同時に、独自のクレアチニンを生成し続けます。 したがって、出生時のクレアチニンの初期ストックは、この生産とクリアランスの非または弱いクリアランスによって増加します。 新生児の腎生理病理学に関するより良い知識は、特に潜在的な腎毒性の場合に、乳児の治療管理を改善することを可能にします. ある時点からの新生児の尿中クレアチニン排泄の増加を評価しようとした研究はありません.
目的: 新生児の尿中クレアチニン排泄が効率的な時期を示すこと。 結果：この研究は、尿中クレアチニン排泄の変曲点を示す可能性があり、腎機能が効率的になる生後年齢を示しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Michel HASCOET
- 電話番号：0383342934
- メール：j.hascoet@chru-nancy.fr
研究場所
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Lorraine
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Nancy、Lorraine、フランス、54035
- 募集
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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コンタクト：
- Jean-Michel HASCOET, MD
- 電話番号：+33 383 342 934
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての正期産児（37WA以上）
- 生理的および自然妊娠から
- 良好な新生児適応 (生後 5 分でのアプガー 7)
- 富栄養 (体重 > 10 パーセンタイルおよび < 90 パーセンタイル)
除外基準:
- 尿サンプルが解釈できない新生児
- 重大な臨床生物学的異常のある者
- 生後3日以内に低血圧（在胎期間の中央値未満）または循環血液量減少（ショック、脱水症状、体液量を増やす必要がある）などの血行動態障害のある新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康な新生児
健康な新生児の尿中のクレアチニン腎排泄を評価する単群
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クレアチン尿症の動態を分析するために、出生から産科病院からの退院まで、尿サンプルを 1 日 6 回まで採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児における尿中クレアチニン排泄の縦方向の変化
時間枠：出生から産科病院からの退院まで (すなわち、出生から生後 72 時間まで) に収集されたサンプルの縦方向の変化
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尿サンプルは、出生から退院までのおむつ交換のたびに収集されます
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出生から産科病院からの退院まで (すなわち、出生から生後 72 時間まで) に収集されたサンプルの縦方向の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nathalie LAMIREAU、CHRU NANCY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月30日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月18日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。