Tempo de Excreção Urinária de Creatinina no Período Neonatal (C-Rex)
Definição do Tempo de Excreção Urinária de Creatinina no Período Neonatal, em Recém-Nascidos a Termo: Um Estudo Prospectivo Monocêntrico
A função renal do recém-nascido é de difícil avaliação e sua fisiologia durante os primeiros dias de vida ainda é pouco conhecida. Estudos sugerem que o recém-nascido reabsorve quase totalmente a creatinina durante as primeiras 48 a 72 horas de vida, ao mesmo tempo em que continua produzindo sua própria creatinina. Portanto, o estoque inicial de creatinina ao nascer ainda aumenta por meio dessa produção e da não ou fraca depuração. Um melhor conhecimento da fisiopatologia renal em recém-nascidos permitiria melhorar o manejo terapêutico dos lactentes, particularmente em caso de potencial nefrotoxicidade. Nenhum estudo tentou avaliar o aumento da excreção urinária de creatinina em neonatos em um determinado momento.
Objetivos: Mostrar quando a excreção urinária de creatinina em recém-nascidos é eficiente. Resultados: este estudo pode mostrar um ponto de inflexão na excreção urinária de creatinina ilustrando a idade pós-natal quando a função renal se torna eficiente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Michel HASCOET
- Número de telefone: 0383342934
- E-mail: j.hascoet@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, França, 54035
- Recrutamento
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Contato:
- Jean-Michel HASCOET, MD
- Número de telefone: +33 383 342 934
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os recém-nascidos a termo (37WA ou mais)
- De uma gravidez fisiológica e espontânea
- Boa adaptação neonatal (Apgar 7 aos 5 minutos de vida)
- Eutrófico (peso > 10º percentil e < 90º percentil)
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos para os quais nenhuma amostra de urina é interpretável
- Aqueles com uma anomalia clínico-biológica significativa
- Recém-nascidos com distúrbios hemodinâmicos, como pressão arterial baixa (mediana < idade gestacional) ou hipovolemia (choque, sinais de desidratação, necessidade de expansão de volume) durante os primeiros 3 dias de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Neonatos saudáveis
Um único braço avaliando a excreção renal de creatinina na urina de recém-nascidos saudáveis
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Amostras de urina serão coletadas até 6 vezes ao dia desde o nascimento até a alta da maternidade, para análise da cinética da creatinúria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações longitudinais na excreção urinária de creatinina em recém-nascidos
Prazo: Alterações longitudinais das amostras coletadas desde o nascimento até a alta da maternidade (ou seja, desde o nascimento até 72 horas de idade pós-natal)
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Amostras de urina serão coletadas a cada troca de fralda desde o nascimento até a alta
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Alterações longitudinais das amostras coletadas desde o nascimento até a alta da maternidade (ou seja, desde o nascimento até 72 horas de idade pós-natal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie LAMIREAU, CHRU NANCY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RIPH 3 / 2022-A02613-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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