Время экскреции креатинина с мочой в неонатальном периоде (C-Rex)
Определение времени экскреции креатинина с мочой в неонатальном периоде у доношенных новорожденных: проспективное моноцентрическое исследование
Функцию почек новорожденного трудно оценить, а ее физиология в первые дни жизни изучена еще недостаточно. Исследования показывают, что новорожденный почти полностью реабсорбирует креатинин в течение первых 48–72 часов жизни, в то же время он продолжает вырабатывать собственный креатинин. Таким образом, начальный запас креатинина при рождении все еще увеличивается за счет этого производства и его отсутствия или слабого клиренса. Лучшее знание почечной физиопатологии у новорожденных позволит улучшить терапевтическое лечение младенцев, особенно в случае потенциальной нефротоксичности. Ни в одном исследовании не предпринималось попыток оценить увеличение экскреции креатинина с мочой у новорожденных с определенного момента времени.
Задачи: показать, когда экскреция креатинина с мочой у новорожденных эффективна. Результаты: это исследование может показать точку перегиба экскреции креатинина с мочой, иллюстрирующую постнатальный возраст, когда функция почек становится эффективной.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean-Michel HASCOET
- Номер телефона: 0383342934
- Электронная почта: j.hascoet@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54035
- Рекрутинг
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
Контакт:
- Jean-Michel HASCOET, MD
- Номер телефона: +33 383 342 934
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все доношенные новорожденные (37WA и более)
- От физиологической и самопроизвольной беременности
- Хорошая неонатальная адаптация (7 баллов по шкале Апгар на 5-й минуте жизни)
- Эвтрофный (вес > 10-го процентиля и < 90-го процентиля)
Критерий исключения:
- Новорожденные, для которых образец мочи не поддается интерпретации
- Лица со значительной клинико-биологической аномалией
- Новорожденные с гемодинамическими нарушениями, такими как низкое артериальное давление (медиана < гестационного возраста) или гиповолемия (шок, признаки обезвоживания, потребность в восполнении объема) в течение первых 3 дней жизни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые новорожденные
Единая группа, оценивающая почечную экскрецию креатинина в моче здоровых новорожденных.
|
Образцы мочи будут собираться до 6 раз в сутки с рождения до выписки из родильного дома для анализа кинетики креатинурии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продольные изменения экскреции креатинина с мочой у новорожденных
Временное ограничение: Продольные изменения собранных образцов от рождения до выписки из родильного дома (т.е. от рождения до 72 часов постнатального возраста)
|
Образцы мочи будут собираться при каждой смене подгузника с момента рождения до выписки.
|
Продольные изменения собранных образцов от рождения до выписки из родильного дома (т.е. от рождения до 72 часов постнатального возраста)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathalie LAMIREAU, CHRU NANCY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RIPH 3 / 2022-A02613-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .