Virtsan kreatiniinin erittymisaika vastasyntyneen aikana (C-Rex)
Virtsan kreatiniinin erittymisajan määritelmä vastasyntyneen iän aikana täysiaikaisilla vastasyntyneillä: tuleva yksikeskinen tutkimus
Vastasyntyneen munuaisten toimintaa on vaikea arvioida ja sen fysiologia ensimmäisten elinpäivien aikana on vielä epätäydellisesti tiedossa. Tutkimukset viittaavat siihen, että vastasyntynyt imeytyy lähes kokonaan takaisin kreatiniiniin ensimmäisten 48–72 tunnin aikana, samalla kun se jatkaa oman kreatiniininsa tuotantoa. Siksi kreatiniinin alkuvarasto syntymähetkellä kasvaa edelleen tämän tuotannon ja puutteellisen tai heikon puhdistuman ansiosta. Parempi tuntemus vastasyntyneiden munuaisten fysiopatologiasta mahdollistaisi imeväisten terapeuttisen hoidon parantamisen, erityisesti mahdollisen munuaistoksisuuden tapauksessa. Missään tutkimuksessa ei ole yritetty arvioida virtsan kreatiniinin erittymisen lisääntymistä vastasyntyneillä tietyn ajan kuluttua.
Tavoitteet: Osoittaa, milloin vastasyntyneiden kreatiniinin erittyminen virtsaan on tehokasta. Tulokset: Tämä tutkimus saattaa osoittaa virtsan kreatiniinin erittymisen käännekohdan, joka kuvaa synnytyksen jälkeistä ikää, jolloin munuaisten toiminta tehostuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Michel HASCOET
- Puhelinnumero: 0383342934
- Sähköposti: j.hascoet@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54035
- Rekrytointi
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Michel HASCOET, MD
- Puhelinnumero: +33 383 342 934
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki täysiaikaiset vastasyntyneet (37WA tai enemmän)
- Fysiologisesta ja spontaanista raskaudesta
- Hyvä vastasyntyneen sopeutuminen (Apgar 7 5 minuutin elinaikana)
- Rehevä (paino > 10. prosenttipiste ja < 90. prosenttipiste)
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joille virtsanäyte ei ole tulkittavissa
- Ne, joilla on merkittävä kliinis-biologinen poikkeama
- Vastasyntyneet, joilla on hemodynaamisia häiriöitä, kuten alhainen verenpaine (mediaani < raskausikä) tai hypovolemia (shokki, kuivumisen merkkejä, tilavuuden lisäämisen tarve) kolmen ensimmäisen elinpäivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vastasyntyneet
Yksi käsivarsi, joka arvioi kreatiniinin erittymistä munuaisten kautta terveiden vastasyntyneiden virtsaan
|
Virtsanäytteitä kerätään jopa 6 kertaa päivässä syntymästä synnytyssairaalasta kotiutukseen asti kreatinuriakinetiikan analysoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituussuuntaiset muutokset virtsaan kreatiniinin erittymisessä vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Kerättyjen näytteiden pituussuuntaiset muutokset syntymästä synnytyssairaalasta kotiutukseen (eli syntymästä 72 tunnin jälkeiseen ikään asti)
|
Virtsanäytteet otetaan jokaisen vaipanvaihdon yhteydessä syntymästä kotiutukseen saakka
|
Kerättyjen näytteiden pituussuuntaiset muutokset syntymästä synnytyssairaalasta kotiutukseen (eli syntymästä 72 tunnin jälkeiseen ikään asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie LAMIREAU, CHRU NANCY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH 3 / 2022-A02613-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .