Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba vylučování kreatininu v moči v novorozeneckém období (C-Rex)

18. února 2025 aktualizováno: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Definice doby vylučování kreatininu močí v novorozeneckém období, v termínu novorozenci: prospektivní monocentrická studie

Renální funkce novorozence je obtížné posoudit a její fyziologie v prvních dnech života není dosud zcela známa. Studie naznačují, že novorozenec téměř úplně reabsorbuje kreatinin během prvních 48 až 72 hodin života, zatímco ve stejnou dobu pokračuje ve výrobě vlastního kreatininu. Proto se počáteční zásoba kreatininu při narození stále zvyšuje prostřednictvím této produkce a slabé nebo slabé clearance. Lepší znalost renální fyziopatologie u novorozenců by umožnila zlepšit terapeutický management kojenců, zejména v případě potenciální nefrotoxicity. Žádná studie se nepokusila zhodnotit zvýšení vylučování kreatininu močí u novorozenců v daném čase.

Cíle: Ukázat, kdy je vylučování kreatininu močí u novorozenců účinné. Výsledky: tato studie by mohla ukázat inflexní bod ve vylučování kreatininu močí ilustrující postnatální věk, kdy se funkce ledvin stává efektivní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francie, 54035
        • Nábor
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
        • Kontakt:
          • Jean-Michel HASCOET, MD
          • Telefonní číslo: +33 383 342 934

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni donošení novorozenci (37 WA nebo více)
  • Z fyziologického a spontánního těhotenství
  • Dobrá novorozenecká adaptace (Apgar 7 v 5 minutách života)
  • Eutrofní (hmotnost > 10. percentil a < 90. percentil)

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci, u kterých nelze interpretovat žádný vzorek moči
  • Ti s významnou klinicko-biologickou anomálií
  • Novorozenci s hemodynamickými poruchami, jako je nízký krevní tlak (medián < gestační věk) nebo hypovolémie (šok, známky dehydratace, potřeba objemové expanze) během prvních 3 dnů života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravé novorozence
Jedno rameno hodnotící vylučování kreatininu ledvinami v moči zdravých novorozenců
Jiný: měření vylučování kreatininu v moči
Vzorky moči budou odebírány až 6krát denně od narození do propuštění z porodnice, aby se analyzovala kinetika kreatinurie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podélné změny ve vylučování kreatininu močí u novorozenců
Časové okno: Podélné změny odebraných vzorků od narození do propuštění z porodnice (tj. od narození do 72 hodin po porodu)
Vzorky moči budou odebírány při každé výměně plenky od narození až do propuštění
Podélné změny odebraných vzorků od narození do propuštění z porodnice (tj. od narození do 72 hodin po porodu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie LAMIREAU, CHRU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RIPH 3 / 2022-A02613-40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit