- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05813730
Kreatinin-Ausscheidungszeit im Urin in der Neugeborenenperiode (C-Rex)
Definition der Ausscheidungszeit von Kreatinin im Urin in der Neonatalperiode bei voll ausgetragenen Neugeborenen: Eine prospektive monozentrische Studie
Die Nierenfunktion von Neugeborenen ist schwer einzuschätzen und ihre Physiologie in den ersten Lebenstagen ist noch unvollständig bekannt. Studien deuten darauf hin, dass das Neugeborene Kreatinin in den ersten 48 bis 72 Lebensstunden fast vollständig resorbiert, während es gleichzeitig weiterhin eigenes Kreatinin produziert. Daher erhöht sich durch diese Produktion und die nicht oder schwache Ausscheidung der Anfangsbestand an Kreatinin bei der Geburt noch. Eine bessere Kenntnis der Nierenphysiopathologie bei Neugeborenen würde es ermöglichen, das therapeutische Management der Säuglinge zu verbessern, insbesondere im Fall einer potenziellen Nephrotoxizität. Keine Studie hat versucht, die Zunahme der Kreatininausscheidung im Urin bei Neugeborenen zu einem bestimmten Zeitpunkt zu beurteilen.
Ziele: Aufzeigen, wann die Kreatininausscheidung im Urin bei Neugeborenen effizient ist. Ergebnisse: Diese Studie könnte einen Wendepunkt in der Kreatininausscheidung im Urin zeigen, der das postnatale Alter veranschaulicht, wenn die Nierenfunktion effizient wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean-Michel HASCOET
- Telefonnummer: 0383342934
- E-Mail: j.hascoet@chru-nancy.fr
Studienorte
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankreich, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle voll ausgetragenen Neugeborenen (37WA oder mehr)
- Aus einer physiologischen und spontanen Schwangerschaft
- Gute neonatale Adaption (Apgar 7 bei 5 Lebensminuten)
- Eutroph (Gewicht > 10. Perzentil und < 90. Perzentil)
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene, bei denen keine Urinprobe auswertbar ist
- Diejenigen mit einer signifikanten klinisch-biologischen Anomalie
- Neugeborene mit hämodynamischen Störungen wie niedrigem Blutdruck (Median < Gestationsalter) oder Hypovolämie (Schock, Anzeichen von Dehydration, Volumenexpansion) während der ersten 3 Lebenstage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Gesunde Neugeborene
Ein einzelner Arm zur Bewertung der renalen Ausscheidung von Kreatinin im Urin gesunder Neugeborener
|
Von der Geburt bis zur Entlassung aus der Entbindungsklinik werden bis zu 6-mal täglich Urinproben entnommen, um die Kinetik der Kreatinurie zu analysieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Längsveränderungen der Kreatininausscheidung im Urin bei Neugeborenen
Zeitfenster: Längsveränderungen der gesammelten Proben von der Geburt bis zur Entlassung aus der Entbindungsklinik (d.h. von der Geburt bis zum 72. Lebensjahr nach der Geburt)
|
Urinproben werden bei jedem Windelwechsel von der Geburt bis zur Entlassung gesammelt
|
Längsveränderungen der gesammelten Proben von der Geburt bis zur Entlassung aus der Entbindungsklinik (d.h. von der Geburt bis zum 72. Lebensjahr nach der Geburt)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie LAMIREAU, CHRU Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RIPH 3 / 2022-A02613-40
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nierenfunktion
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Far Eastern Memorial HospitalUnbekanntSchutzwirkung bei TB-DIH | TB-DIH bedeutet: Drug Induced Liver Function AbnormalitiesTaiwan
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.UnbekanntGuos viszerale Arterienrekonstruktion: Die erste Studie am Menschen zum WeFlow-JAAA-StentgraftsystemJuxta Renal Abdominal Aortenaneurysma ohne RupturChina
-
Saint-Joseph UniversityBeendet
-
Mayo ClinicNoch keine RekrutierungChronischer Kopfschmerz | Nussknacker-Syndrom, Nieren | Nussknacker-Phänomen, RenalVereinigte Staaten
-
Bradley A. McGregor, MDBristol-Myers Squibb; ExelixisRekrutierungNierenzellkarzinom | Chromophobes Nierenzellkarzinom | Papilläres Nierenzellkarzinom | Nicht klassifiziertes Nierenzellkarzinom | Collecting Duct Renal Cell Carcinoma | Translokation Nierenzellkarzinom | Nicht resezierbares fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom | Metastasierendes Ncc-NierenzellkarzinomVereinigte Staaten
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; Health Holland; Dutch Kidney FoundationAbgeschlossenStörungen des Glukosestoffwechsels | Nierenerkrankungen | Diabetes Mellitus | Diabetische Nephropathien | Albuminurie | Mikroalbuminurie | Typ 2 Diabetes mellitus | Diabetische Nephropathie Typ 2 | Diabetische Komplikationen Renal | Süd asiatischNiederlande
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, nicht rekrutierendChromophobes Nierenzellkarzinom | Papilläres Nierenzellkarzinom | Nicht klassifiziertes Nierenzellkarzinom | Fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-klarzelliges Nierenzellkarzinom | Fumarathydratase-defizientes Nierenzellkarzinom | Succinat-Dehydrogenase-defizientes Nierenzellkarzinom | Collecting Duct Renal Cell CarcinomaVereinigte Staaten
-
Steno Diabetes Center CopenhagenKing's College London; Juvenile Diabetes Research Foundation; Glostrup University...Noch keine RekrutierungHypoxie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Diabetische Nephropathien | Albuminurie | Nephropathie | Diabetische Komplikationen Renal | Diabetische Komplikationen Herz-KreislaufDänemark