Czas wydalania kreatyniny z moczem w okresie noworodkowym (C-Rex)
Definicja czasu wydalania kreatyniny z moczem w okresie noworodkowym u noworodków donoszonych: prospektywne badanie monocentryczne
Czynność nerek noworodka jest trudna do oceny, a jej fizjologia w pierwszych dniach życia nie jest jeszcze w pełni poznana. Badania sugerują, że noworodek prawie całkowicie wchłania ponownie kreatyninę w ciągu pierwszych 48 do 72 godzin życia, jednocześnie kontynuując produkcję własnej kreatyniny. Dlatego początkowy zapas kreatyniny przy urodzeniu nadal wzrasta dzięki tej produkcji i słabemu klirensowi. Lepsze poznanie fizjopatologii nerek u noworodków pozwoliłoby na poprawę postępowania terapeutycznego u niemowląt, zwłaszcza w przypadku potencjalnej nefrotoksyczności. W żadnym badaniu nie podjęto próby oceny wzrostu wydalania kreatyniny z moczem u noworodków w określonym czasie.
Cel pracy: Wykazanie, kiedy wydalanie kreatyniny z moczem u noworodków jest efektywne. Wyniki: niniejsze badanie może pokazać punkt przegięcia w wydalaniu kreatyniny z moczem ilustrujący wiek poporodowy, w którym czynność nerek staje się wydajna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Michel HASCOET
- Numer telefonu: 0383342934
- E-mail: j.hascoet@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54035
- Rekrutacyjny
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
Kontakt:
- Jean-Michel HASCOET, MD
- Numer telefonu: +33 383 342 934
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie noworodki urodzone o czasie (37WA lub więcej)
- Z fizjologicznej i spontanicznej ciąży
- Dobra adaptacja noworodka (Apgar 7 w 5. minucie życia)
- Eutroficzny (waga > 10 percentyla i < 90 percentyla)
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki, u których nie można zinterpretować próbki moczu
- Te z istotną anomalią kliniczno-biologiczną
- Noworodki z zaburzeniami hemodynamicznymi, takimi jak niskie ciśnienie krwi (mediana < wiek ciążowy) lub hipowolemia (wstrząs, oznaki odwodnienia, potrzeba zwiększenia objętości) w ciągu pierwszych 3 dni życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowe noworodki
Jedno ramię oceniające wydalanie kreatyniny przez nerki w moczu zdrowych noworodków
|
Próbki moczu będą pobierane do 6 razy dziennie od urodzenia do wypisu ze szpitala położniczego w celu analizy kinetyki kreatynurii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podłużne zmiany wydalania kreatyniny z moczem u noworodków
Ramy czasowe: Zmiany podłużne pobranych próbek od urodzenia do wypisu ze szpitala położniczego (tj. od urodzenia do 72 godzin życia postnatalnego)
|
Próbki moczu będą pobierane przy każdej zmianie pieluchy od urodzenia do wypisu ze szpitala
|
Zmiany podłużne pobranych próbek od urodzenia do wypisu ze szpitala położniczego (tj. od urodzenia do 72 godzin życia postnatalnego)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie LAMIREAU, Chru Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH 3 / 2022-A02613-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .