新生儿期尿肌酐排泄时间 (C-Rex)
2024年2月7日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
新生儿期尿肌酐排泄时间的定义，足月新生儿：一项前瞻性单中心研究
新生儿的肾功能难以评估，其出生后最初几天的生理机能仍不完全清楚。 研究表明，新生儿在出生后的最初 48 至 72 小时内几乎完全重吸收肌酐，同时继续产生自己的肌酐。 因此，出生时肌酐的初始库存仍会通过这种产生和非清除或弱清除而增加。 更好地了解新生儿的肾脏生理病理学将有助于改善婴儿的治疗管理，特别是在潜在肾毒性的情况下。 没有研究试图评估新生儿从给定时间开始尿肌酐排泄的增加。
目的：显示新生儿尿肌酐排泄何时有效。 结果：这项研究可能显示尿肌酐排泄的拐点说明肾功能变得有效的产后年龄。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-Michel HASCOET
- 电话号码：0383342934
- 邮箱：j.hascoet@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
Lorraine
-
Nancy、Lorraine、法国、54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有足月新生儿（37WA 或以上）
- 从生理和自然怀孕
- 良好的新生儿适应性（出生后 5 分钟的 Apgar 7）
- 富营养化（体重 > 第 10 个百分位且 < 第 90 个百分位）
排除标准：
- 无法解释尿液样本的新生儿
- 那些有显着临床生物学异常的人
- 在生命的头 3 天内患有血流动力学障碍的新生儿，例如低血压（中位数 < 胎龄）或低血容量（休克、脱水迹象、需要扩容）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：健康新生儿
单臂评估健康新生儿尿液中的肌酐肾排泄
|
从出生到从妇产医院出院，每天最多收集 6 次尿液样本，以分析肌酐的动力学。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿尿肌酐排泄的纵向变化
大体时间：从出生到从妇产医院出院（即从出生到产后 72 小时）收集的样本的纵向变化
|
从出生到出院，每次换尿布时都会收集尿液样本
|
从出生到从妇产医院出院（即从出生到产后 72 小时）收集的样本的纵向变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie LAMIREAU、CHRU Nancy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月12日
首次发布 (实际的)
2023年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.