Urinaire creatinine-uitscheidingstijd in de neonatale periode (C-Rex)
Definitie van urinaire creatinine-uitscheidingstijd in de neonatale periode, bij voldragen pasgeborenen: een prospectieve monocentrische studie
De nierfunctie van pasgeborenen is moeilijk te beoordelen en de fysiologie ervan tijdens de eerste levensdagen is nog onvolledig bekend. Studies suggereren dat de pasgeborene tijdens de eerste 48 tot 72 uur van zijn leven bijna volledig creatinine opneemt, terwijl hij tegelijkertijd zijn eigen creatinine blijft produceren. De initiële voorraad creatinine bij de geboorte neemt dus nog steeds toe door deze aanmaak en de niet of zwakke klaring. Een betere kennis van nierfysiopathologie bij pasgeborenen zou het mogelijk maken de therapeutische behandeling van zuigelingen te verbeteren, met name in het geval van mogelijke nefrotoxiciteit. Geen enkele studie heeft geprobeerd de toename van creatinine-uitscheiding via de urine bij pasgeborenen vanaf een bepaald tijdstip te beoordelen.
Doelstellingen: laten zien wanneer creatinine-uitscheiding in de urine bij pasgeborenen efficiënt is. Resultaten: deze studie zou een buigpunt in creatinine-excretie in de urine kunnen aantonen, wat de postnatale leeftijd illustreert wanneer de nierfunctie efficiënt wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jean-Michel HASCOET
- Telefoonnummer: 0383342934
- E-mail: j.hascoet@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54035
- Werving
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
Contact:
- Jean-Michel HASCOET, MD
- Telefoonnummer: +33 383 342 934
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle voldragen pasgeborenen (37WA of meer)
- Van een fysiologische en spontane zwangerschap
- Goede neonatale aanpassing (Apgar 7 na 5 minuten leven)
- Eutroof (gewicht > 10e percentiel en < 90e percentiel)
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen voor wie geen urinemonster interpreteerbaar is
- Degenen met een significante klinisch-biologische anomalie
- Neonaten met hemodynamische stoornissen zoals lage bloeddruk (mediaan < zwangerschapsduur) of hypovolemie (shock, tekenen van uitdroging, behoefte aan volume-expansie) gedurende de eerste 3 levensdagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde pasgeborenen
Een enkele arm die de creatinine-uitscheiding via de nieren in de urine van gezonde pasgeborenen evalueert
|
Urinemonsters worden tot 6 keer per dag verzameld vanaf de geboorte tot aan het ontslag uit het kraamkliniek, om de kinetiek van creatinurie te analyseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinale veranderingen in creatinine-uitscheiding via de urine bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Longitudinale veranderingen van verzamelde monsters vanaf de geboorte tot ontslag uit het kraamkliniek (d.w.z. vanaf de geboorte tot 72 uur postnatale leeftijd)
|
Urinemonsters worden verzameld bij elke luierwissel vanaf de geboorte tot ontslag
|
Longitudinale veranderingen van verzamelde monsters vanaf de geboorte tot ontslag uit het kraamkliniek (d.w.z. vanaf de geboorte tot 72 uur postnatale leeftijd)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathalie LAMIREAU, CHRU NANCY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RIPH 3 / 2022-A02613-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .