Urinkreatininutsöndringstid under neonatalperioden (C-Rex)
Definition av urinutsöndringstid för kreatininussöndring under neonatalperioden, i fullgångna nyfödda: en prospektiv monocentrisk studie
Nyföddas njurfunktion är svår att bedöma och dess fysiologi under de första levnadsdagarna är fortfarande ofullständigt känd. Studier tyder på att det nyfödda barnet nästan helt återupptar kreatinin under de första 48 till 72 timmarna av livet, samtidigt som det fortsätter att producera sitt eget kreatinin. Därför ökar det initiala lagret av kreatinin vid födseln fortfarande genom denna produktion och den icke eller svaga clearance. En bättre kunskap om njurfysiopatologi hos nyfödda skulle göra det möjligt att förbättra den terapeutiska behandlingen av spädbarnen, särskilt vid potentiell nefrotoxicitet. Ingen studie har försökt bedöma ökningen av kreatininussöndring i urin hos nyfödda från en given tidpunkt.
Mål: Att visa när utsöndring av kreatinin i urinen hos nyfödda är effektiv. Resultat: denna studie kan visa en brytpunkt i utsöndringen av kreatinin i urinen som illustrerar den postnatala åldern när njurfunktionen blir effektiv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-Michel HASCOET
- Telefonnummer: 0383342934
- E-post: j.hascoet@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54035
- Rekrytering
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
Kontakt:
- Jean-Michel HASCOET, MD
- Telefonnummer: +33 383 342 934
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fullgångna nyfödda (37WA eller mer)
- Från en fysiologisk och spontan graviditet
- Bra neonatal anpassning (Apgar 7 vid 5 minuter av livet)
- Eutrofisk (vikt > 10:e percentilen och < 90:e percentilen)
Exklusions kriterier:
- Nyfödda för vilka inget urinprov är tolkbart
- De med en betydande klinisk-biologisk anomali
- Nyfödda med hemodynamiska störningar såsom lågt blodtryck (median < gestationsålder) eller hypovolemi (chock, tecken på uttorkning, behov av volymexpansion) under de första 3 dagarna av livet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Friska nyfödda
En enda arm som utvärderar kreatinin renal utsöndring i friska nyföddas urin
|
Urinprover kommer att samlas in upp till 6 gånger om dagen från födseln tills utskrivningen från förlossningssjukhuset, för att analysera kinetiken för kreatinuri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Longitudinella förändringar i utsöndring av kreatinin i urinen hos nyfödda
Tidsram: Longitudinella förändringar av insamlade prover från födseln tills utskrivningen från förlossningssjukhuset (dvs. från födseln upp till 72 timmar efter förlossningen)
|
Urinprover kommer att tas vid varje blöjbyte från födseln fram till utskrivningen
|
Longitudinella förändringar av insamlade prover från födseln tills utskrivningen från förlossningssjukhuset (dvs. från födseln upp till 72 timmar efter förlossningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie LAMIREAU, CHRU NANCY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RIPH 3 / 2022-A02613-40
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .