Tiempo de excreción de creatinina urinaria en el período neonatal (C-Rex)
Definición del tiempo de excreción urinaria de creatinina en el período neonatal, en recién nacidos a término: un estudio prospectivo monocéntrico
La función renal del recién nacido es difícil de evaluar y su fisiología durante los primeros días de vida aún no se conoce por completo. Los estudios sugieren que el recién nacido reabsorbe casi por completo la creatinina durante las primeras 48 a 72 horas de vida, mientras que al mismo tiempo sigue produciendo su propia creatinina. Por lo tanto, el stock inicial de creatinina al nacer aún aumenta a través de esta producción y la depuración nula o débil. Un mejor conocimiento de la fisiopatología renal en los recién nacidos permitiría mejorar el manejo terapéutico de los lactantes, particularmente en caso de potencial nefrotoxicidad. Ningún estudio ha intentado evaluar el aumento de la excreción urinaria de creatinina en neonatos a partir de un momento dado.
Objetivos: Demostrar cuándo es eficiente la excreción urinaria de creatinina en recién nacidos. Resultados: este estudio podría mostrar un punto de inflexión en la excreción urinaria de creatinina que ilustra la edad posnatal cuando la función renal se vuelve eficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Michel HASCOET
- Número de teléfono: 0383342934
- Correo electrónico: j.hascoet@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54035
- Reclutamiento
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Contacto:
- Jean-Michel HASCOET, MD
- Número de teléfono: +33 383 342 934
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los recién nacidos a término (37WA o más)
- De un embarazo fisiológico y espontáneo
- Buena adaptación neonatal (Apgar 7 a los 5 minutos de vida)
- Eutrófico (peso > percentil 10 y < percentil 90)
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos para quienes no se puede interpretar ninguna muestra de orina
- Aquellos con una anomalía clínico-biológica importante
- Recién nacidos con trastornos hemodinámicos como presión arterial baja (mediana < edad gestacional) o hipovolemia (shock, signos de deshidratación, necesidad de expansión de volumen) durante los primeros 3 días de vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Recién nacidos sanos
Un solo brazo que evalúa la excreción renal de creatinina en la orina de recién nacidos sanos
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Se recogerán muestras de orina hasta 6 veces al día desde el nacimiento hasta el alta de la maternidad, para analizar la cinética de la creatinuria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios longitudinales en la excreción urinaria de creatinina en recién nacidos
Periodo de tiempo: Cambios longitudinales de las muestras recolectadas desde el nacimiento hasta el alta del hospital de maternidad (es decir, desde el nacimiento hasta las 72 horas de edad posnatal)
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Se recolectarán muestras de orina en cada cambio de pañal desde el nacimiento hasta el alta.
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Cambios longitudinales de las muestras recolectadas desde el nacimiento hasta el alta del hospital de maternidad (es decir, desde el nacimiento hasta las 72 horas de edad posnatal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie LAMIREAU, CHRU NANCY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RIPH 3 / 2022-A02613-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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