Tempo di escrezione urinaria della creatinina nel periodo neonatale (C-Rex)
Definizione del tempo di escrezione urinaria della creatinina nel periodo neonatale, nei neonati a termine: uno studio prospettico monocentrico
La funzionalità renale del neonato è difficile da valutare e la sua fisiologia durante i primi giorni di vita è ancora incompletamente nota. Gli studi suggeriscono che il neonato riassorbe quasi completamente la creatinina durante le prime 48-72 ore di vita, mentre allo stesso tempo continua a produrre la propria creatinina. Pertanto, lo stock iniziale di creatinina alla nascita aumenta ancora attraverso questa produzione e la clearance assente o debole. Una migliore conoscenza della fisiopatologia renale nei neonati consentirebbe di migliorare la gestione terapeutica dei neonati, in particolare in caso di potenziale nefrotossicità. Nessuno studio ha tentato di valutare l'aumento dell'escrezione urinaria di creatinina nei neonati da un dato momento.
Obiettivi: mostrare quando l'escrezione urinaria di creatinina nei neonati è efficiente. Risultati: questo studio potrebbe mostrare un punto di inflessione nell'escrezione urinaria di creatinina che illustra l'età postnatale in cui la funzione renale diventa efficiente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jean-Michel HASCOET
- Numero di telefono: 0383342934
- Email: j.hascoet@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francia, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i neonati a termine (37WA o più)
- Da una gravidanza fisiologica e spontanea
- Buon adattamento neonatale (Apgar 7 a 5 minuti di vita)
- Eutrofico (peso > 10° percentile e < 90° percentile)
Criteri di esclusione:
- Neonati per i quali nessun campione di urina è interpretabile
- Quelli con una significativa anomalia clinico-biologica
- Neonati con disturbi emodinamici come bassa pressione arteriosa (mediana <età gestazionale) o ipovolemia (shock, segni di disidratazione, necessità di espansione del volume) durante i primi 3 giorni di vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Neonati sani
Un singolo braccio che valuta l'escrezione renale di creatinina nell'urina di neonati sani
|
I campioni di urina saranno raccolti fino a 6 volte al giorno dalla nascita fino alla dimissione dall'ospedale di maternità, per analizzare la cinetica della creatinuria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti longitudinali nell'escrezione urinaria di creatinina nei neonati
Lasso di tempo: Modifiche longitudinali dei campioni raccolti dalla nascita fino alla dimissione dall'ospedale di maternità (ovvero dalla nascita fino a 72 ore di età postnatale)
|
I campioni di urina verranno raccolti ad ogni cambio di pannolino dalla nascita fino alla dimissione
|
Modifiche longitudinali dei campioni raccolti dalla nascita fino alla dimissione dall'ospedale di maternità (ovvero dalla nascita fino a 72 ore di età postnatale)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie LAMIREAU, CHRU Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPH 3 / 2022-A02613-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Funzione renale
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti