Temps d'excrétion urinaire de la créatinine pendant la période néonatale (C-Rex)
Définition du temps d'excrétion urinaire de la créatinine pendant la période néonatale, chez les nouveau-nés à terme : une étude prospective monocentrique
La fonction rénale du nouveau-né est difficile à évaluer et sa physiologie au cours des premiers jours de vie est encore incomplètement connue. Des études suggèrent que le nouveau-né réabsorbe presque complètement la créatinine au cours des 48 à 72 premières heures de vie, tout en continuant à produire sa propre créatinine. Par conséquent, le stock initial de créatinine à la naissance augmente encore grâce à cette production et à la non ou faible clairance. Une meilleure connaissance de la physiopathologie rénale du nouveau-né permettrait d'améliorer la prise en charge thérapeutique des nourrissons, notamment en cas de néphrotoxicité potentielle. Aucune étude n'a tenté d'évaluer l'augmentation de l'excrétion urinaire de créatinine chez le nouveau-né à partir d'un temps donné.
Objectifs : Montrer quand l'excrétion urinaire de créatinine chez les nouveau-nés est efficace. Résultats : cette étude pourrait montrer un point d'inflexion dans l'excrétion urinaire de créatinine illustrant l'âge postnatal où la fonction rénale devient efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Michel HASCOET
- Numéro de téléphone: 0383342934
- E-mail: j.hascoet@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, France, 54035
- Recrutement
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Contact:
- Jean-Michel HASCOET, MD
- Numéro de téléphone: +33 383 342 934
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveau-nés à terme (37SA ou plus)
- D'une grossesse physiologique et spontanée
- Bonne adaptation néonatale (Apgar 7 à 5 minutes de vie)
- Eutrophe (poids > 10e centile et < 90e centile)
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés pour lesquels aucun échantillon d'urine n'est interprétable
- Ceux qui ont une anomalie clinico-biologique significative
- Nouveau-nés présentant des troubles hémodynamiques tels qu'une pression artérielle basse (médiane < âge gestationnel) ou une hypovolémie (choc, signes de déshydratation, besoin d'expansion volémique) au cours des 3 premiers jours de vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Nouveau-nés en bonne santé
Un seul bras évaluant l'excrétion rénale de créatinine dans l'urine de nouveau-nés sains
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Des échantillons d'urine seront prélevés jusqu'à 6 fois par jour de la naissance jusqu'à la sortie de la maternité, pour analyser la cinétique de la créatinurie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications longitudinales de l'excrétion urinaire de créatinine chez les nouveau-nés
Délai: Changements longitudinaux des échantillons collectés de la naissance jusqu'à la sortie de la maternité (c'est-à-dire de la naissance jusqu'à 72 heures d'âge postnatal)
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Des échantillons d'urine seront prélevés à chaque changement de couche de la naissance jusqu'à la sortie
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Changements longitudinaux des échantillons collectés de la naissance jusqu'à la sortie de la maternité (c'est-à-dire de la naissance jusqu'à 72 heures d'âge postnatal)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie LAMIREAU, CHRU NANCY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH 3 / 2022-A02613-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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