Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinkreatininudskillelsestid i neonatalperioden (C-Rex)

18. februar 2025 opdateret af: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Definition af urin-kreatinin-udskillelsestid i neonatalperioden, i fuldbårne nyfødte: En prospektiv monocentrisk undersøgelse

Nyfødtes nyrefunktion er svær at vurdere, og dens fysiologi i de første levedage er stadig ufuldstændig kendt. Undersøgelser tyder på, at den nyfødte næsten fuldstændigt reabsorberer kreatinin i løbet af de første 48 til 72 timer af livet, samtidig med at den fortsætter med at producere sin egen kreatinin. Derfor stiger det oprindelige lager af kreatinin ved fødslen stadig gennem denne produktion og den ikke eller svage clearance. Et bedre kendskab til nyrefysiopatologi hos nyfødte vil gøre det muligt at forbedre den terapeutiske behandling af spædbørn, især i tilfælde af potentiel nefrotoksicitet. Ingen undersøgelse har forsøgt at vurdere stigningen i urinkreatininudskillelse hos nyfødte fra et givet tidspunkt.

Formål: At vise, hvornår kreatininudskillelse i urin hos nyfødte er effektiv. Resultater: denne undersøgelse kan vise et vendepunkt i urinkreatininudskillelsen, hvilket illustrerer den postnatale alder, når nyrefunktionen bliver effektiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrig, 54035
        • Rekruttering
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
        • Kontakt:
          • Jean-Michel HASCOET, MD
          • Telefonnummer: +33 383 342 934

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle fuldbårne nyfødte (37WA eller mere)
  • Fra en fysiologisk og spontan graviditet
  • God neonatal tilpasning (Apgar 7 efter 5 minutter af livet)
  • Eutrofisk (vægt > 10. percentil og < 90. percentil)

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte, for hvem ingen urinprøve kan fortolkes
  • Dem med en signifikant klinisk-biologisk anomali
  • Nyfødte med hæmodynamiske lidelser såsom lavt blodtryk (median < gestationsalder) eller hypovolæmi (chok, tegn på dehydrering, behov for volumenudvidelse) i løbet af de første 3 dage af livet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde nyfødte
En enkelt arm, der evaluerer kreatinin renal udskillelse i raske nyfødtes urin
Andet: måling af kreatininudskillelse i urinen
Urinprøver vil blive indsamlet op til 6 gange om dagen fra fødslen til udskrivelsen fra barselshospitalet for at analysere kinetikken af ​​kreatinuri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående ændringer i urinkreatininudskillelse hos nyfødte
Tidsramme: Langsgående ændringer af indsamlede prøver fra fødslen til udskrivelse fra barselshospitalet (dvs. fra fødslen op til 72 timer postnatal alder)
Urinprøver vil blive indsamlet ved hvert bleskift fra fødslen til udskrivelsen
Langsgående ændringer af indsamlede prøver fra fødslen til udskrivelse fra barselshospitalet (dvs. fra fødslen op til 72 timer postnatal alder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie LAMIREAU, CHRU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPH 3 / 2022-A02613-40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrefunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner