LabTest チェッカーの精度と安全性の評価 (LTC-AI)
2023年4月3日 更新者：Labplus Sp. z o.o.
LabTest チェッカーの精度と安全性の評価 - AI に基づく患者中心の臨床意思決定支援システムの臨床評価
この研究の目的は、内部病棟の救急部門に報告する成人患者のコホートで、LabTest Checker という名前の新しい臨床意思決定支援システムのパフォーマンスを評価することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• LabTest Checker の正確性と安全性。
参加者ごとに一連の血液検査が注文されます。 参加者は LabTest Checker を使用して、テスト結果の解釈を取得します。 次に、LabTest Checker によって提供された解釈が、内科専門医による解釈と比較され、ツールの精度と安全性が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Katowice、ポーランド、40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アダルト
- 実験室での試験調査が必要です
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中
- 実験室での試験調査が不要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
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一連の血液検査が注文されます。
テスト結果は LabTest チェッカーに記録されます。
LabTest Checker の診断エンジンは、患者が記入する個別のアンケートを自動的に生成します。
患者の慢性疾患、服用している薬、症状など、必要なすべての情報を取得した後、ツールは検査結果の解釈を提示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正確さ
時間枠：7日
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LTC が正しくトリアージ カテゴリを割り当てた患者の数の、患者の総数に対する比率
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7日
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緊急事態に対する感受性
時間枠：7日
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LTC によって緊急事態として正しく識別された症例数と、医師によって緊急事態として識別された症例数の比率
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7日
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緊急性に対する感受性
時間枠：7日
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LTC によって緊急性があると正しく識別された症例数と、医師によって緊急性があると識別された症例数の比率
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7日
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安全性
時間枠：7日
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LTC によって割り当てられたトリアージ カテゴリが、医師によって割り当てられたトリアージ カテゴリ以上であった患者の数の、全症例数に対する比率
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不要な訪問の削減
時間枠：7日
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LabTest チェッカーの推奨事項に従うことで、少なくとも 1 回の不必要な診察を回避できる患者数の、患者の総数に対する割合
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月22日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月3日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。