Vurdering av nøyaktighet og sikkerhet for LabTest Checker (LTC-AI)
3. april 2023 oppdatert av: Labplus Sp. z o.o.
Vurdering av nøyaktighet og sikkerhet for LabTest Checker - Klinisk evaluering av et pasientsentrert klinisk beslutningsstøttesystem basert på AI
Målet med denne studien er å vurdere ytelsen til et nytt klinisk beslutningsstøttesystem kalt LabTest Checker i en kohort av voksne pasienter som rapporterer til internavdelingens akuttmottak. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• hvor nøyaktig og sikker er LabTest Checker.
Et sett med blodlaboratorieprøver vil bli bestilt for hver deltaker. Deltakerne vil bruke LabTest Checker for å få en tolkning av testresultatene. Tolkningen gitt av LabTest Checker vil deretter bli sammenlignet med tolkningen gitt av en indremedisinsk spesialist for å vurdere nøyaktigheten og sikkerheten til verktøyet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Katowice, Polen, 40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen
- krever laboratorieundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- gravid
- ikke behov for laboratorietestundersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
|
Et sett med blodlaboratorieprøver er bestilt.
Testresultater registreres i LabTest Checker.
LabTest Checkers diagnostiske motor genererer automatisk et personlig tilpasset spørreskjema som fylles ut av pasienten.
Etter å ha innhentet all nødvendig informasjon, inkludert pasientens kroniske sykdommer, medisiner tatt og symptomer, presenterer verktøyet en tolkning av testresultatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktighet
Tidsramme: 7 dager
|
forholdet mellom antall pasienter som LTC korrekt tildelte triage-kategorien til det totale antallet pasienter
|
7 dager
|
|
følsomhet for nødstilfelle
Tidsramme: 7 dager
|
forholdet mellom antall tilfeller korrekt identifisert som nødstilfelle av LTC og antall tilfeller identifisert som nødssituasjon av legen
|
7 dager
|
|
følsomhet for at det haster
Tidsramme: 7 dager
|
forholdet mellom antall tilfeller korrekt identifisert som haster av LTC og antall tilfeller identifisert som haster av legen
|
7 dager
|
|
sikkerhet
Tidsramme: 7 dager
|
forholdet mellom antall pasienter som en triagekategori tildelt av LTC var høyere enn eller lik triagekategorien tildelt av legen og det totale antallet tilfeller
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon av unødvendige besøk
Tidsramme: 7 dager
|
forholdet mellom antall pasienter som vil unngå minst én unødvendig konsultasjon ved å følge LabTest Checkers-anbefalingene og det totale antallet pasienter
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LP001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .