Évaluation de la précision et de la sécurité de LabTest Checker (LTC-AI)
3 avril 2023 mis à jour par: Labplus Sp. z o.o.
Évaluation de la précision et de la sécurité de LabTest Checker - Évaluation clinique d'un système d'aide à la décision clinique centré sur le patient basé sur l'IA
L'objectif de cette étude est d'évaluer les performances d'un nouveau système d'aide à la décision clinique nommé LabTest Checker dans une cohorte de patients adultes se présentant au service des urgences du service interne. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• la précision et la sécurité de LabTest Checker.
Un ensemble de tests sanguins de laboratoire sera commandé pour chaque participant. Les participants utiliseront LabTest Checker pour obtenir une interprétation de leurs résultats de test. L'interprétation fournie par LabTest Checker sera ensuite comparée à l'interprétation donnée par un spécialiste en médecine interne pour évaluer la précision et la sécurité de l'outil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Katowice, Pologne, 40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adulte
- nécessite une enquête de test en laboratoire
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- enceinte
- pas besoin d'investigation en laboratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention
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Une série de tests sanguins de laboratoire est commandée.
Les résultats des tests sont enregistrés dans le LabTest Checker.
Le moteur de diagnostic de LabTest Checker génère automatiquement un questionnaire personnalisé qui est rempli par le patient.
Après avoir obtenu toutes les informations nécessaires, y compris les maladies chroniques du patient, les médicaments pris et les symptômes, l'outil présente une interprétation des résultats des tests.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision
Délai: 7 jours
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le rapport du nombre de patients pour lesquels le SLD a correctement attribué une catégorie de triage au nombre total de patients
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7 jours
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sensibilité à l'urgence
Délai: 7 jours
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le rapport entre le nombre de cas correctement identifiés comme urgence par le SLD et le nombre de cas identifiés comme urgence par le médecin
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7 jours
|
|
sensibilité à l'urgence
Délai: 7 jours
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le rapport entre le nombre de cas correctement identifiés comme urgents par le SLD et le nombre de cas identifiés comme urgents par le médecin
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7 jours
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sécurité
Délai: 7 jours
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le rapport du nombre de patients pour lesquels une catégorie de triage attribuée par le SLD était supérieure ou égale à la catégorie de triage attribuée par le médecin au nombre total de cas
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction des visites inutiles
Délai: 7 jours
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le rapport du nombre de patients qui éviteront au moins une consultation inutile en suivant les recommandations des LabTest Checkers sur le nombre total de patients
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Première publication (Réel)
14 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LP001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .