Posouzení přesnosti a bezpečnosti LabTest Checker (LTC-AI)
3. dubna 2023 aktualizováno: Labplus Sp. z o.o.
Posouzení přesnosti a bezpečnosti LabTest Checker – klinické hodnocení systému podpory klinického rozhodování zaměřeného na pacienta založeného na umělé inteligenci
Cílem této studie je posoudit výkonnost nového systému podpory klinického rozhodování s názvem LabTest Checker u kohorty dospělých pacientů hlásících se na oddělení urgentního příjmu interního oddělení. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• jak přesný a bezpečný je LabTest Checker.
Pro každého účastníka bude objednána sada krevních laboratorních testů. Účastníci použijí LabTest Checker k získání interpretace výsledků svých testů. Interpretace poskytnutá LabTest Checkerem bude následně porovnána s interpretací poskytnutou interním specialistou za účelem posouzení přesnosti a bezpečnosti nástroje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Katowice, Polsko, 40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý
- vyžaduje laboratorní vyšetření
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- těhotná
- není třeba provádět laboratorní vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
|
Je objednána sada krevních laboratorních testů.
Výsledky testů jsou zaznamenány v LabTest Checker.
Diagnostický modul LabTest Checker automaticky generuje personalizovaný dotazník, který vyplní pacient.
Po získání všech nezbytných informací, včetně chronických onemocnění pacienta, užívaných léků a symptomů, nástroj předloží interpretaci výsledků testů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost
Časové okno: 7 dní
|
poměr počtu pacientů, kterým LTC správně přiřadila třídicí kategorii, k celkovému počtu pacientů
|
7 dní
|
|
citlivost na nouzové situace
Časové okno: 7 dní
|
poměr počtu případů správně označených LTC jako urgentní k počtu případů označených lékařem jako urgentní
|
7 dní
|
|
citlivost na naléhavost
Časové okno: 7 dní
|
poměr počtu případů správně označených LTC jako naléhavých k počtu případů označených lékařem jako naléhavé
|
7 dní
|
|
bezpečnost
Časové okno: 7 dní
|
poměr počtu pacientů, u kterých byla třídicí kategorie přidělená LTC vyšší nebo rovna třídě třídění přidělené lékařem, k celkovému počtu případů
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení zbytečných návštěv
Časové okno: 7 dní
|
poměr počtu pacientů, kteří se vyhnou alespoň jedné zbytečné konzultaci dodržováním doporučení LabTest Checkers, k celkovému počtu pacientů
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LP001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .