Avaliação da Precisão e Segurança do LabTest Checker (LTC-AI)
3 de abril de 2023 atualizado por: Labplus Sp. z o.o.
Avaliação da precisão e segurança do LabTest Checker - Avaliação clínica de um sistema de suporte à decisão clínica centrado no paciente baseado em IA
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho de um novo sistema de apoio à decisão clínica denominado LabTest Checker em uma coorte de pacientes adultos que se reportam ao departamento de emergência da enfermaria interna. A principal questão que pretende responder é:
• quão preciso e seguro é o LabTest Checker.
Um conjunto de exames laboratoriais de sangue será solicitado para cada participante. Os participantes usarão o LabTest Checker para obter uma interpretação dos resultados de seus testes. A interpretação fornecida pelo LabTest Checker será então comparada com a interpretação dada por um especialista em medicina interna para avaliar a precisão e segurança da ferramenta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Katowice, Polônia, 40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto
- requer investigação de teste de laboratório
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- grávida
- não há necessidade de investigação de teste de laboratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
|
Um conjunto de exames laboratoriais de sangue é solicitado.
Os resultados dos testes são registrados no LabTest Checker.
O motor de diagnóstico do LabTest Checker gera automaticamente um questionário personalizado que é preenchido pelo paciente.
Após obter todas as informações necessárias, incluindo doenças crônicas do paciente, medicamentos tomados e sintomas, a ferramenta apresenta uma interpretação dos resultados do teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão
Prazo: 7 dias
|
a proporção do número de pacientes para os quais o LTC atribuiu corretamente a categoria de triagem para o número total de pacientes
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7 dias
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sensibilidade à emergência
Prazo: 7 dias
|
a razão entre o número de casos corretamente identificados como emergência pelo CLT e o número de casos identificados como emergência pelo médico
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7 dias
|
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sensibilidade à urgência
Prazo: 7 dias
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a razão entre o número de casos corretamente identificados como urgência pelo CLT e o número de casos identificados como urgência pelo médico
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7 dias
|
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segurança
Prazo: 7 dias
|
a proporção do número de pacientes para os quais uma categoria de triagem atribuída pelo LTC era maior ou igual à categoria de triagem atribuída pelo médico em relação ao número total de casos
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução de visitas desnecessárias
Prazo: 7 dias
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a proporção do número de pacientes que evitará pelo menos uma consulta desnecessária seguindo as recomendações do LabTest Checkers para o número total de pacientes
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LP001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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