Оценка точности и безопасности LabTest Checker (LTC-AI)
3 апреля 2023 г. обновлено: Labplus Sp. z o.o.
Оценка точности и безопасности LabTest Checker — клиническая оценка системы поддержки принятия клинических решений, ориентированной на пациента, на основе ИИ
Целью данного исследования является оценка эффективности новой системы поддержки принятия клинических решений под названием LabTest Checker в когорте взрослых пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи внутреннего отделения. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• насколько точен и безопасен LabTest Checker.
Каждому участнику будет заказан набор лабораторных анализов крови. Участники будут использовать LabTest Checker для интерпретации результатов своих тестов. Затем интерпретация, предоставленная LabTest Checker, будет сравниваться с интерпретацией, данной специалистом по внутренним болезням, для оценки точности и безопасности инструмента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Katowice, Польша, 40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослый
- требует лабораторного исследования
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- беременная
- нет необходимости в лабораторных исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
|
Назначается комплекс лабораторных исследований крови.
Результаты теста записываются в LabTest Checker.
Диагностический механизм LabTest Checker автоматически генерирует персонализированную анкету, которую заполняет пациент.
После получения всей необходимой информации, включая хронические заболевания пациента, принимаемые лекарства и симптомы, инструмент представляет интерпретацию результатов теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность
Временное ограничение: 7 дней
|
отношение количества пациентов, которым LTC правильно назначил категорию сортировки, к общему количеству пациентов
|
7 дней
|
|
чувствительность к чрезвычайным ситуациям
Временное ограничение: 7 дней
|
отношение количества случаев, правильно определенных LTC как неотложные, к количеству случаев, определенных врачом как неотложные
|
7 дней
|
|
чувствительность к срочности
Временное ограничение: 7 дней
|
отношение количества случаев, правильно определенных LTC как неотложных, к количеству случаев, определенных врачом как неотложных
|
7 дней
|
|
безопасность
Временное ограничение: 7 дней
|
отношение количества пациентов, для которых категория сортировки, назначенная LTC, была выше или равна категории сортировки, назначенной врачом, к общему количеству случаев
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сокращение ненужных посещений
Временное ограничение: 7 дней
|
отношение количества пациентов, которые избегут хотя бы одной ненужной консультации, следуя рекомендациям LabTest Checkers, к общему количеству пациентов
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LP001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .