Bewertung der Genauigkeit und Sicherheit des LabTest Checker (LTC-AI)
3. April 2023 aktualisiert von: Labplus Sp. z o.o.
Bewertung der Genauigkeit und Sicherheit von LabTest Checker – Klinische Bewertung eines patientenzentrierten klinischen Entscheidungsunterstützungssystems basierend auf KI
Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung eines neuen klinischen Entscheidungsunterstützungssystems namens LabTest Checker in einer Kohorte von erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich an die Notaufnahme der internen Station wenden. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
• Wie genau und sicher ist LabTest Checker.
Für jeden Teilnehmer wird eine Reihe von Blutlabortests bestellt. Die Teilnehmer verwenden LabTest Checker, um eine Interpretation ihrer Testergebnisse zu erhalten. Die von LabTest Checker bereitgestellte Interpretation wird dann mit der Interpretation eines Internisten verglichen, um die Genauigkeit und Sicherheit des Tools zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Katowice, Polen, 40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- erfordert Laboruntersuchungen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- schwanger
- keine Notwendigkeit für Labortestuntersuchungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
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Eine Reihe von Blutlabortests wird angeordnet.
Die Testergebnisse werden im LabTest Checker aufgezeichnet.
Die Diagnose-Engine von LabTest Checker generiert automatisch einen personalisierten Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt wird.
Nach Erhalt aller notwendigen Informationen, einschließlich der chronischen Krankheiten des Patienten, der eingenommenen Medikamente und der Symptome, präsentiert das Tool eine Interpretation der Testergebnisse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit
Zeitfenster: 7 Tage
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das Verhältnis der Anzahl der Patienten, denen das LTC die Triage-Kategorie korrekt zugeordnet hat, zur Gesamtzahl der Patienten
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7 Tage
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Sensibilität für Notfälle
Zeitfenster: 7 Tage
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das Verhältnis der Anzahl der Fälle, die vom LTC korrekt als Notfall erkannt wurden, zur Anzahl der Fälle, die vom Arzt als Notfall erkannt wurden
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7 Tage
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Sensibilität für Dringlichkeit
Zeitfenster: 7 Tage
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das Verhältnis der Anzahl der vom LTC korrekt als dringend erkannten Fälle zur Anzahl der vom Arzt als dringend erkannten Fälle
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7 Tage
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Sicherheit
Zeitfenster: 7 Tage
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das Verhältnis der Anzahl der Patienten, bei denen eine vom LTC zugewiesene Triage-Kategorie größer oder gleich der vom Arzt zugewiesenen Triage-Kategorie war, zur Gesamtzahl der Fälle
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung unnötiger Besuche
Zeitfenster: 7 Tage
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das Verhältnis der Anzahl der Patienten, die mindestens eine unnötige Konsultation vermeiden, indem sie die Empfehlungen von LabTest Checkers befolgen, zur Gesamtzahl der Patienten
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LP001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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