Beoordeling van nauwkeurigheid en veiligheid van LabTest Checker (LTC-AI)
3 april 2023 bijgewerkt door: Labplus Sp. z o.o.
Beoordeling van nauwkeurigheid en veiligheid van LabTest Checker - Klinische evaluatie van een patiëntgericht klinisch beslissingsondersteunend systeem op basis van AI
Het doel van deze studie is om de prestaties te beoordelen van een nieuw klinisch beslissingsondersteunend systeem genaamd LabTest Checker in een cohort van volwassen patiënten die rapporteren aan de afdeling spoedeisende hulp van de interne afdeling. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• hoe nauwkeurig en veilig LabTest Checker is.
Voor elke deelnemer wordt een set bloedlaboratoriumtests besteld. Deelnemers gebruiken LabTest Checker om een interpretatie van hun testresultaten te verkrijgen. De interpretatie van LabTest Checker wordt vervolgens vergeleken met de interpretatie van een specialist in interne geneeskunde om de nauwkeurigheid en veiligheid van de tool te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Katowice, Polen, 40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen
- vereist laboratoriumtestonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- zwanger
- geen behoefte aan laboratoriumtestonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
|
Er wordt een reeks bloedlaboratoriumtests besteld.
Testresultaten worden vastgelegd in de LabTest Checker.
De diagnostische engine van LabTest Checker genereert automatisch een gepersonaliseerde vragenlijst die door de patiënt wordt ingevuld.
Na het verkrijgen van alle benodigde informatie, waaronder de chronische ziekten van de patiënt, de ingenomen medicijnen en de symptomen, presenteert de tool een interpretatie van de testresultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 7 dagen
|
de verhouding tussen het aantal patiënten aan wie de LTC de triagecategorie correct heeft toegekend en het totale aantal patiënten
|
7 dagen
|
|
gevoeligheid voor noodgevallen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
de verhouding tussen het aantal gevallen dat door de LTC correct is geïdentificeerd als noodgeval en het aantal gevallen dat door de arts als noodsituatie is geïdentificeerd
|
7 dagen
|
|
gevoeligheid voor urgentie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
de verhouding tussen het aantal gevallen dat correct als urgent is geïdentificeerd door de LTC en het aantal gevallen dat door de arts als urgent is geïdentificeerd
|
7 dagen
|
|
veiligheid
Tijdsspanne: 7 dagen
|
de verhouding van het aantal patiënten bij wie een door het LTC toegewezen triagecategorie hoger of gelijk was aan de door de arts toegekende triagecategorie tot het totaal aantal gevallen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van onnodige bezoeken
Tijdsspanne: 7 dagen
|
de verhouding tussen het aantal patiënten dat ten minste één onnodig consult zal vermijden door de aanbevelingen van LabTest Checkers op te volgen en het totale aantal patiënten
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LP001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .