Ocena dokładności i bezpieczeństwa LabTest Checker (LTC-AI)
3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Labplus Sp. z o.o.
Ocena dokładności i bezpieczeństwa LabTest Checker — ocena kliniczna skoncentrowanego na pacjencie systemu wspomagania decyzji klinicznych opartego na sztucznej inteligencji
Celem tego badania jest ocena działania nowego systemu wspomagania decyzji klinicznych o nazwie LabTest Checker w kohorcie dorosłych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy oddziału wewnętrznego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• jak dokładny i bezpieczny jest LabTest Checker.
Dla każdego uczestnika zostanie zlecony zestaw badań laboratoryjnych krwi. Uczestnicy będą korzystać z narzędzia LabTest Checker w celu uzyskania interpretacji wyników swoich testów. Interpretacja dostarczona przez LabTest Checker zostanie następnie porównana z interpretacją podaną przez specjalistę chorób wewnętrznych w celu oceny dokładności i bezpieczeństwa narzędzia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Katowice, Polska, 40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły
- wymaga badań laboratoryjnych
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- w ciąży
- nie ma potrzeby przeprowadzania badań laboratoryjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
|
Zlecany jest zestaw badań laboratoryjnych krwi.
Wyniki testów są zapisywane w LabTest Checker.
Silnik diagnostyczny LabTest Checker automatycznie generuje spersonalizowany kwestionariusz, który jest wypełniany przez pacjenta.
Po uzyskaniu wszystkich niezbędnych informacji, w tym o chorobach przewlekłych pacjenta, przyjmowanych lekach i objawach, narzędzie przedstawia interpretację wyników badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność
Ramy czasowe: 7 dni
|
stosunek liczby pacjentów, którym LTC prawidłowo przypisał kategorię segregacji, do całkowitej liczby pacjentów
|
7 dni
|
|
wrażliwość na awarie
Ramy czasowe: 7 dni
|
stosunek liczby przypadków prawidłowo zidentyfikowanych jako nagłe przez LTC do liczby przypadków zidentyfikowanych jako nagłe przez lekarza
|
7 dni
|
|
wrażliwość na pilność
Ramy czasowe: 7 dni
|
stosunek liczby przypadków prawidłowo zidentyfikowanych jako pilne przez LTC do liczby przypadków zidentyfikowanych jako pilne przez lekarza
|
7 dni
|
|
bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 7 dni
|
stosunek liczby pacjentów, dla których kategoria segregacyjna nadana przez LTC była wyższa lub równa kategorii segregacyjnej nadanej przez lekarza, do ogólnej liczby przypadków
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ograniczenie zbędnych wizyt
Ramy czasowe: 7 dni
|
stosunek liczby pacjentów, którzy unikną co najmniej jednej niepotrzebnej konsultacji, stosując się do zaleceń LabTest Checkers, do całkowitej liczby pacjentów
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LP001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .