LabTest Checker의 정확성 및 안전성 평가 (LTC-AI)
2023년 4월 3일 업데이트: Labplus Sp. z o.o.
LabTest Checker의 정확성 및 안전성 평가 - AI 기반 환자 중심 임상의사결정 지원 시스템의 임상평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목표는 내병동 응급실에 보고하는 성인 환자 집단에서 LabTest Checker라는 새로운 임상 의사 결정 지원 시스템의 성능을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• LabTest Checker가 얼마나 정확하고 안전한지.
각 참가자에 대해 일련의 혈액 실험실 테스트가 주문됩니다. 참가자는 LabTest Checker를 사용하여 테스트 결과에 대한 해석을 얻습니다. LabTest Checker에서 제공한 해석은 내과 전문의가 제공한 해석과 비교하여 도구의 정확성과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Katowice, 폴란드, 40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인
- 실험실 테스트 조사 필요
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신한
- 실험실 테스트 조사가 필요 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
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일련의 혈액 실험실 검사가 지시됩니다.
테스트 결과는 LabTest Checker에 기록됩니다.
LabTest Checker의 진단 엔진은 환자가 작성하는 개인화된 설문지를 자동으로 생성합니다.
환자의 만성질환, 복용한 약물, 증상 등 필요한 모든 정보를 얻은 후 이 도구는 검사 결과에 대한 해석을 제시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확성
기간: 7 일
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총 환자 수에 대한 LTC가 분류 범주를 올바르게 할당한 환자 수의 비율
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7 일
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비상에 대한 민감성
기간: 7 일
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LTC가 응급 상황으로 올바르게 식별한 사례 수와 의사가 응급 상황으로 식별한 사례 수의 비율
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7 일
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긴급성에 대한 민감성
기간: 7 일
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LTC가 긴급하다고 정확하게 확인한 사례 수와 의사가 긴급하다고 확인한 사례 수의 비율
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7 일
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안전
기간: 7 일
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LTC가 할당한 분류 범주가 의사가 할당한 분류 범주보다 크거나 같은 환자 수의 총 사례 수의 비율
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불필요한 방문 감소
기간: 7 일
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LabTest Checkers 권장 사항을 준수하여 불필요한 상담을 한 번 이상 피할 의사가 있는 환자의 수를 총 환자 수로 나눈 비율
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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