- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05813938
LabTest Checkerin tarkkuuden ja turvallisuuden arviointi (LTC-AI)
LabTest Checkerin tarkkuuden ja turvallisuuden arviointi – tekoälyyn perustuvan potilaskeskeisen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän kliininen arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän, LabTest Checker, suorituskykyä aikuisten potilaiden ryhmässä, jotka raportoivat sisäisen osaston ensiapuosastolle. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• kuinka tarkka ja turvallinen LabTest Checker on.
Jokaiselle osallistujalle tilataan sarja verilaboratoriotutkimuksia. Osallistujat käyttävät LabTest Checkeria saadakseen tulkinnan testituloksistaan. LabTest Checkerin tulkintaa verrataan sitten sisätautien asiantuntijan antamaan tulkintaan työkalun tarkkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Katowice, Puola, 40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen
- vaatii laboratoriotutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- raskaana
- laboratoriotutkimusta ei tarvita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
|
Verilaboratoriokokeet tilataan.
Testitulokset tallennetaan LabTest Checkeriin.
LabTest Checkerin diagnostiikkamoottori luo automaattisesti henkilökohtaisen kyselylomakkeen, jonka potilas täyttää.
Saatuaan kaikki tarvittavat tiedot, mukaan lukien potilaan krooniset sairaudet, käytetyt lääkkeet ja oireet, työkalu esittää tulkinnan testituloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
niiden potilaiden lukumäärän suhde potilaiden kokonaismäärään, joille LTC määritti oikein triage-luokan
|
7 päivää
|
|
herkkyys hätätilanteelle
Aikaikkuna: 7 päivää
|
LTC:n oikein hätätapauksiksi määrittämien tapausten lukumäärän suhde lääkärin hätätapauksiksi määrittämien tapausten määrään
|
7 päivää
|
|
herkkyys kiireellisyydelle
Aikaikkuna: 7 päivää
|
LTC:n oikein kiireellisiksi määrittämien tapausten lukumäärän suhde lääkärin kiireellisiksi määrittämien tapausten määrään
|
7 päivää
|
|
turvallisuutta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
niiden potilaiden lukumäärän suhde tapausten kokonaismäärään, joille LTC:n määräämä lajitteluluokka oli suurempi tai yhtä suuri kuin lääkärin määräämä triageluokka
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turhien käyntien vähentäminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
niiden potilaiden lukumäärän suhde potilaiden kokonaismäärään, jotka välttävät vähintään yhden turhan konsultaation noudattamalla LabTest Checkersin suosituksia
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LP001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .