A LabTest Checker pontosságának és biztonságosságának értékelése (LTC-AI)
2023. április 3. frissítette: Labplus Sp. z o.o.
A LabTest Checker pontosságának és biztonságosságának értékelése – AI-n alapuló, betegközpontú klinikai döntéstámogató rendszer klinikai értékelése
A tanulmány célja a LabTest Checker nevű új klinikai döntéstámogató rendszer teljesítményének felmérése a belső osztály sürgősségi osztályán jelentkező felnőtt betegek csoportjában. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• mennyire pontos és biztonságos a LabTest Checker.
Minden résztvevő számára egy sor vérlaboratóriumi vizsgálat kerül megrendelésre. A résztvevők a LabTest Checker segítségével kapják meg teszteredményeik értelmezését. A LabTest Checker által adott értelmezést ezután összehasonlítják egy belgyógyász által adott értelmezéssel, hogy felmérjék az eszköz pontosságát és biztonságosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Katowice, Lengyelország, 40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt
- laboratóriumi vizsgálatot igényel
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- terhes
- nincs szükség laboratóriumi vizsgálatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
|
Egy sor laboratóriumi vérvizsgálatot rendelnek el.
A vizsgálati eredményeket a LabTest Checker rögzíti.
A LabTest Checker diagnosztikai motorja automatikusan létrehoz egy személyre szabott kérdőívet, amelyet a páciens tölt ki.
Az összes szükséges információ megszerzése után, beleértve a páciens krónikus betegségeit, a szedett gyógyszereket és a tüneteket, az eszköz bemutatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pontosság
Időkeret: 7 nap
|
azon betegek számának aránya, akiknek az LTC helyesen rendelt triage kategóriát az összes betegszámhoz viszonyítva
|
7 nap
|
|
érzékenység a vészhelyzetre
Időkeret: 7 nap
|
az LTC által helyesen sürgősségiként azonosított esetek számának aránya az orvos által sürgősségiként azonosított esetek számához viszonyítva
|
7 nap
|
|
sürgősségi érzékenység
Időkeret: 7 nap
|
az LTC által helyesen sürgősnek minősített esetek számának aránya az orvos által sürgősnek minősített esetek számához
|
7 nap
|
|
biztonság
Időkeret: 7 nap
|
azon betegek számának aránya az összes esethez viszonyítva, akiknél az LTC által meghatározott triage kategória magasabb vagy egyenlő volt, mint az orvos által kijelölt triage kategória
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szükségtelen látogatások csökkentése
Időkeret: 7 nap
|
azoknak a betegeknek az aránya, akik legalább egy szükségtelen konzultációt elkerülnek a LabTest Checkers ajánlásait követve az összes beteg számhoz viszonyítva
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LP001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .