Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nøjagtighed og sikkerhed af LabTest Checker (LTC-AI)

3. april 2023 opdateret af: Labplus Sp. z o.o.

Vurdering af nøjagtighed og sikkerhed af LabTest Checker - Klinisk evaluering af et patientcentreret klinisk beslutningsstøttesystem baseret på AI

Målet med denne undersøgelse er at vurdere ydeevnen af ​​et nyt klinisk beslutningsstøttesystem ved navn LabTest Checker i en kohorte af voksne patienter, der rapporterer til den interne afdelings akutmodtagelse. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• hvor nøjagtig og sikker er LabTest Checker.

Der vil blive bestilt et sæt blodlaboratorieprøver for hver deltager. Deltagerne vil bruge LabTest Checker til at få en fortolkning af deres testresultater. Fortolkningen leveret af LabTest Checker vil derefter blive sammenlignet med tolkningen givet af en intern medicin specialist for at vurdere nøjagtigheden og sikkerheden af ​​værktøjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-027
        • Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen
  • kræver laboratorietestundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • gravid
  • intet behov for laboratorietestundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Enhed: LabTest Checker
Der bestilles et sæt blodlaboratorieprøver. Testresultater registreres i LabTest Checker. LabTest Checkers diagnostiske motor genererer automatisk et personligt spørgeskema, som udfyldes af patienten. Efter at have indhentet alle nødvendige oplysninger, herunder patientens kroniske sygdomme, indtaget medicin og symptomer, præsenterer værktøjet en fortolkning af testresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed
Tidsramme: 7 dage
forholdet mellem antallet af patienter, for hvilke LTC korrekt tildelte triagekategori, og det samlede antal patienter
7 dage
følsomhed over for nødsituationer
Tidsramme: 7 dage
forholdet mellem antallet af tilfælde korrekt identificeret som nødsituation af LTC og antallet af tilfælde identificeret som nødsituation af lægen
7 dage
følsomhed over for uopsættelighed
Tidsramme: 7 dage
forholdet mellem antallet af tilfælde korrekt identificeret som hastende af LTC og antallet af tilfælde identificeret som hastende af lægen
7 dage
sikkerhed
Tidsramme: 7 dage
forholdet mellem antallet af patienter, for hvem en triagekategori tildelt af LTC var højere end eller lig med triagekategorien tildelt af lægen, og det samlede antal tilfælde
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af unødvendige besøg
Tidsramme: 7 dage
forholdet mellem antallet af patienter, der vil undgå mindst én unødvendig konsultation ved at følge LabTest Checkers anbefalinger, og det samlede antal patienter
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Labplus Sp. z o.o.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LP001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LabTest Checker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner